吡托布鲁替尼（Pirtobrutinib）是一种新型的激酶抑制剂，主要通过抑制淋巴瘤细胞中的特定酪氨酸激酶来阻断其生长和扩散，从而帮助患者控制疾病发展，提高生存率。本文将详细介绍吡托布鲁替尼的适应症、用法用量、常见不良反应以及特殊人群用药注意事项。

一、吡托布鲁替尼基本信息

1. 别称与生产厂家

吡托布鲁替尼的中文名称为吡托布鲁替尼，英文名称为Pirtobrutinib，其他别称包括LOXO-305。目前市场上有老挝卢修斯版仿制药，规格为50mg*30片，价格大约为370美元一盒。患者可以通过正规的医疗服务机构购买，注意甄别药品真伪，检查生产日期，避免购买假药劣药。

2. 适应症

吡托布鲁替尼适用于以下两种主要适应症：

• 套细胞淋巴瘤：适用于治疗至少接受过两种系统疗法（包括BTK抑制剂）的复发性或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成年患者。
• 慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤：适用于患有慢性淋巴细胞性白血病或小淋巴细胞性淋巴瘤（CLL/SLL）的成年患者，这些患者之前至少接受过两种治疗，包括一种BTK抑制剂和一种BCL-2抑制剂。

3. 用法用量

吡托布鲁替尼的推荐剂量为200mg，每天口服一次，直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。患者应遵循以下用法指导：

• 用水吞服药片，不要切割、压碎或咀嚼药片。
• 每天在同一时间服用吡托布鲁替尼。
• 吡托布鲁替尼可以与食物一起服用，也可以不吃。
• 如果漏服一剂吡托布鲁替尼超过12小时，不要补服该剂，按计划服用下一剂。

二、用药注意事项

1. 感染预防

接受吡托布鲁替尼治疗的患者感染风险增加，包括机会性感染。建议对这些患者进行预防措施，如接种疫苗和抗菌预防。医生应定期监测患者的感染体征和症状，并及时进行评估和适当治疗。根据严重程度，可能需要减少剂量、暂时停用或永久停用吡托布鲁替尼。

2. 出血风险

吡托布鲁替尼可能导致严重的出血事件，包括胃肠道出血。在接受治疗的593名患者中，有3%出现大出血（定义为3级或以上出血或任何中枢神经系统出血），0.3%的患者出现致命性出血。17%的患者出现任何程度的出血，不包括瘀伤和瘀点。医生应密切监测患者的出血体征和症状，并采取适当的处理措施。

3. 血细胞减少症

吡托布鲁替尼可能导致血细胞减少症，包括中性粒细胞减少症、血小板减少症和贫血。医生应定期监测患者的血液指标，并根据严重程度调整治疗方案。如果出现严重的血细胞减少症，可能需要减少剂量或暂停治疗。

4. 心律失常

接受吡托布鲁替尼治疗的患者可能报告心律失常，包括房颤和房扑。在593名患者中，3.2%的患者报告了房颤或房扑，1.5%的患者报告了3级或4级房颤或房扑。其他严重心律失常如室上性心动过速和心脏骤停的发生率为0.5%。医生应监测心律失常的体征和症状，并采取适当的处理措施。根据严重程度，可能需要减少剂量、暂时停用或永久停用吡托布鲁替尼。

5. 药物相互作用

吡托布鲁替尼与某些药物可能存在相互作用，需要注意以下几点：

• 避免与强效CYP3A抑制剂同时使用，如果不可避免，则减少吡托布鲁替尼剂量。
• 避免与强或中度CYP3A诱导剂同时使用，如果不可避免，则增加吡托布鲁替尼剂量。
• 吡托布鲁替尼与敏感的P-gp、CYP2C8、BCRP、CYP2C19或CYP3A底物合用会增加这些底物的血浆浓度，可能增加药物不良反应的风险。

6. 特殊人群用药

吡托布鲁替尼在特殊人群中的使用需特别注意：

• 孕妇：孕妇服用吡托布鲁替尼可能对胎儿造成伤害。建议用药前咨询专业医生。
• 哺乳期女性：建议女性在使用吡托布鲁替尼治疗期间以及最后一次给药后一周内不要进行母乳喂养。
• 具有生殖潜力的女性：建议在治疗期间以及最后一次给药后一周内使用有效的避孕方法。
• 老年人：65岁及以上的患者出现3级不良反应和严重不良反应的比率较高，需谨慎使用。
• 肾功能损害：严重肾功能损害（肾小球滤过率15-29 mL/min）的患者应减少吡托布鲁替尼的剂量。轻度或中度肾功能损害患者不建议调整剂量。
• 肝功能损害：肝功能损害患者不建议调整剂量，具体剂量请咨询专业医生。

吡托布鲁替尼是一种有效的激酶抑制剂，用于治疗特定类型的淋巴瘤和白血病。患者在使用过程中应密切关注潜在的不良反应和药物相互作用，遵循医生的指导，确保安全有效地使用该药物。