索托拉西布（AMG510）是一款针对KRAS G12C突变的靶向药物，自2021年在美国获批上市以来，受到了广泛关注。这款药物的问世不仅填补了KRAS基因突变治疗领域的空白，还为许多患者带来了新的希望。本文将详细介绍索托拉西布的上市时间和价格情况，帮助患者更好地了解这一重要药物。

索托拉西布的上市时间

美国上市时间

2021年5月28日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准了安进公司（Amgen）研发的索托拉西布（AMG510）上市。该药物主要用于治疗既往至少接受过一次系统治疗的携带KRAS G12C突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。FDA的这一决定是基于一项临床试验的结果，显示索托拉西布在治疗KRAS G12C突变的NSCLC患者中表现出显著的疗效。

其他国家和地区上市情况

除了美国外，索托拉西布也在其他国家和地区逐步上市。例如，孟加拉珠峰药业和缅甸勐拉药业分别推出了仿制版的AMG510（Sotoxen和Sotorasi），这些仿制药的上市大大降低了患者的经济负担。目前，中国的患者尚无法直接购买到原研药，但可以通过其他途径获取仿制药。

索托拉西布的价格表

美国版价格

美国版的索托拉西布价格相对较高，每盒售价约为150,000$。这种高昂的价格使得许多患者难以承受，因此寻求更加经济实惠的替代方案成为了一种必然选择。

孟加拉珠峰药业仿制药价格

孟加拉珠峰药业推出的仿制版AMG510（Sotoxen）价格相对亲民，每盒售价约为5,188$。这一价格不仅大幅降低了患者的经济负担，还在质量和效果上保持了与原研药相当的水平，因此受到许多患者的欢迎。

其他仿制药价格

除了孟加拉珠峰药业的仿制药外，还有其他厂商如老挝卢修斯制药生产的仿制药，价格约为1,560$/盒。不同版本的仿制药价格差异较大，患者在选择时应综合考虑价格、品质和供应稳定性等因素。

用药注意事项

患者选择

索托拉西布适用于携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。在使用前，患者需要通过肿瘤或血浆标本检测确认是否存在KRAS G12C突变。医生会根据检测结果和患者的具体情况，决定是否适合使用索托拉西布进行治疗。

用法用量

索托拉西布的标准用法为每天一次，每次960毫克。患者应在医生的指导下严格按照医嘱服用，不可自行增减剂量或停药。如果漏服一次，应在想起时立即补服，但如果接近下次服药时间，则跳过漏服的一次，继续按正常时间服用下一剂。

常见副作用及处理

索托拉西布可能会引起一些副作用，常见的包括疲劳、恶心、腹泻和肝功能异常等。患者在用药过程中应注意观察身体反应，如出现严重不适，应及时就医。对于轻微的副作用，可通过调整生活方式和饮食习惯来缓解，如增加休息、保持良好的饮食习惯等。

通过上述介绍，相信患者对索托拉西布的上市时间和价格有了更全面的了解。希望这款药物能够为更多的患者带来希望和帮助。