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甲磺酸伊马替尼正版仿制药有吗
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-23

甲磺酸伊马替尼是一种常用的靶向治疗药物,主要用于治疗慢性髓性白血病(CML)和恶性胃肠道间质瘤(GIST)。近年来,随着专利保护期的结束,市场上出现了多种正版仿制药,这些仿制药不仅降低了患者的经济负担,也提供了更多的选择。本文将详细介绍甲磺酸伊马替尼的正版仿制药情况,并提供一些用药注意事项。

甲磺酸伊马替尼的正版仿制药

甲磺酸伊马替尼最初由瑞士诺华公司研发,并于2001年5月10日获得美国FDA批准。2002年4月,该药在中国获批上市,并于2017年正式纳入国家医保目录。随着专利保护期的结束,多家制药公司开始生产正版仿制药,这些仿制药在质量和疗效上与原研药相当,但价格更为亲民。

印度NATCO生产的仿制药

印度NATCO公司生产的甲磺酸伊马替尼是市场上较为知名的仿制药之一。该公司的产品规格和价格如下:

  • 规格 100mg*120粒,参考价约为48美元
  • 规格 400mg*30粒,参考价约为53美元

印度NATCO生产的仿制药在全球范围内享有较高的声誉,其价格优势明显,为许多患者提供了经济实惠的选择。

其他品牌仿制药

除了印度NATCO,还有其他几家制药公司也生产了甲磺酸伊马替尼的仿制药。例如,中国的恒瑞医药和齐鲁制药等公司也推出了自己的仿制药产品。这些仿制药的价格也相对较低,通常在几十到一百美元之间,具体价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。

购买仿制药时,患者应通过医院、药房或者正规的医疗服务机构获得药品,以确保药品的质量和安全。同时,要注意药品的生产日期,避免购买到假药或劣药。

用药注意事项

正确使用甲磺酸伊马替尼对于保证治疗效果和减少不良反应至关重要。以下是一些重要的用药注意事项,帮助患者更好地管理药物治疗。

服药时间和方法

甲磺酸伊马替尼应在进餐时服用,并饮一大杯水,以减少胃肠道紊乱的风险。成人通常每日一次,每次400mg或600mg,或日服用量800mg,分两次服用(早上和晚上)。儿童和青少年的剂量需根据体重和年龄调整,具体剂量请咨询医生。

对于不能吞咽药片的患者,可以将药片分散于不含气体的水或苹果汁中(100mg片约用50ml,400mg片约用200ml),搅拌均匀后立即服用。胶囊内药物也可以分散于水中,但建议怀孕期和哺乳期妇女在打开胶囊时避免药物与皮肤或眼睛接触,接触后应立即洗手。

特殊人群的用药调整

对于65岁以上的老年患者,水肿的发生率较高,但其他方面的安全性与年轻患者相似。轻度和中度肝损害不影响伊马替尼的暴露量,但重度肝损害患者需要减少25%的剂量。中度和重度肾损害患者也需要降低剂量。

孕妇和哺乳期妇女在使用伊马替尼时应谨慎,尽量避免使用。如果必须使用,应密切监测母亲和婴儿的健康状况,并在医生的指导下进行。

药物相互作用

伊马替尼与某些药物合用可能会产生相互作用,影响药效。强CYP3A4诱导剂如利福平、苯妥因、卡马西平、沙奎那韦、地塞米松、苯巴比妥等,会减少伊马替尼的总暴露量,应避免同时使用。强CYP3A4抑制剂如酮康唑、克拉霉素、奈法唑酮等,可能导致伊马替尼暴露量显著增加,也应谨慎使用。

葡萄柚汁可能增加伊马替尼的血浆浓度,因此在服用伊马替尼期间应避免饮用葡萄柚汁。此外,定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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