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发布日期:2025-01-23
拉罗替尼(Vitrakvi)是一种由德国拜耳公司研发的精准靶向治疗药物,于2018年11月26日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。这款药物因其广谱的抗癌效果而备受关注,尤其是在治疗具有神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合的实体瘤方面表现出显著疗效。然而,原研药的价格较高,使得许多患者难以负担。因此,市场上出现了多种拉罗替尼的仿制药版本,以满足更多患者的需求。
拉罗替尼(Vitrakvi)的正版仿制药
1. 市场上存在的拉罗替尼仿制药
目前,市场上的拉罗替尼仿制药主要来自以下几个国家和制药公司:
- 老挝卢修斯制药:规格为100mg*30粒,价格大约为206美元一盒。
- 孟加拉珠峰制药:规格为100mg*30粒,价格大约为549美元一盒。
- 孟加拉耀品国际:规格为100mg*30粒,价格大约为549美元一盒。
这些仿制药版本的价格相对原研药便宜很多,为患者提供了更多的选择。例如,中国市场上原研药的价格为100mg/瓶3254.55美元,而仿制药的价格则低得多。这使得许多经济条件有限的患者也能获得这种有效的治疗药物。
2. 拉罗替尼仿制药的质量和安全性
虽然仿制药的价格较低,但其质量和安全性仍需得到保障。仿制药通常需要经过严格的审批流程,以确保其与原研药具有相同的疗效和安全性。患者在选择仿制药时,应优先考虑那些通过了当地药品监管机构认证的产品。此外,购买渠道也非常重要,建议患者通过正规医院或药店购买,以避免购买到假冒伪劣产品。
总的来说,拉罗替尼的仿制药为许多患者提供了更经济的治疗选择,但仍需注意药品的质量和购买渠道的安全性。
拉罗替尼(Vitrakvi)的用药注意事项
1. 药物存储
正确存储拉罗替尼对于保证其药效至关重要。以下是一些基本的存储要求:
- 温度控制:拉罗替尼胶囊应储存在20°C-25°C下,允许在15°C-30°C的温度下进行运输。口服溶液应在2°C-8°C中冷藏,避免冷冻。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放拉罗替尼,防止药物受潮。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
- 避光保存:拉罗替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
2. 与其他药物的相互作用
拉罗替尼与某些药物合用时可能会发生相互作用,影响药效或增加不良反应的风险。具体注意事项如下:
- 敏感CYP3A4底物:拉罗替尼与敏感的CYP3A4底物(如地西泮、劳拉西泮等)共同给药可能会增加其血浆浓度,从而可能增加不良反应的发生率或严重程度。应避免与这些药物同时给药。如果不能避免同时给药,需密切监测患者的不良反应。
- 其他药物:在使用拉罗替尼期间,患者应告知医生自己正在使用的其他药物,以便医生评估潜在的药物相互作用风险。
3. 日常生活中的注意事项
在使用拉罗替尼期间,患者还应注意以下日常生活中的事项,以确保药物的最佳疗效:
- 饮食管理:拉罗替尼可以与食物同服或不与食物同服,但应保持一致的服用方式。患者应遵循医生的建议,合理安排饮食。
- 生活方式调整:保持良好的生活习惯,如适量运动、充足睡眠和避免过度劳累,有助于提高身体的整体健康状况,从而更好地应对治疗。
- 定期复查:患者应定期到医院复查,监测病情变化和药物疗效。如有任何不适,应及时与医生沟通。
正确使用和存储拉罗替尼,以及注意日常生活中的细节,可以最大限度地发挥药物的治疗效果,帮助患者更好地管理疾病。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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