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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-21
比克恩丙诺片是一种复方制剂,主要用于治疗人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染。该药物由比克替拉韦钠、富马酸丙酚替诺福韦和恩曲他滨组成,具有高效抑制病毒复制的作用。本文将详细介绍比克恩丙诺片的成分、适应症及用药注意事项,帮助患者更好地理解和使用这一重要药物。
比克恩丙诺片简介
药物成分
比克恩丙诺片的主要成分包括:
- 比克替拉韦钠(Bictegravir Sodium):一种整合酶链转移抑制剂(INSTI),能够阻止HIV-1整合酶的活性,从而抑制病毒DNA的整合。
- 富马酸丙酚替诺福韦(Emtricitabine):一种核苷反转录酶抑制剂(NRTI),通过模拟天然核苷酸的方式抑制病毒反转录酶,阻止病毒DNA的合成。
- 恩曲他滨(Tenofovir Alafenamide):一种前体药物,进入细胞后转化为活性形式,通过抑制病毒反转录酶来终止病毒DNA链的延伸。
适应症
比克恩丙诺片适用于治疗HIV-1感染的成人患者,尤其适用于那些目前和既往没有对整合酶抑制剂类药物、恩曲他滨或替诺福韦产生病毒耐药性的患者。临床研究表明,使用比克恩丙诺片的患者在第48周时,HIV-1 RNA拷贝/mL的抑制率达到94%,这一数据指标不劣于其他常用治疗方案。
上市和医保信息
比克恩丙诺片由印度海德隆制药研发,于2018年2月获得美国FDA批准。目前,该药物已在中国上市,并纳入中国医保。市场上有多款仿制药可供选择,患者可以通过医院、在线药店或官方网站购买。其中,印度海德隆制药生产的比克恩丙诺片规格为275mg*30片,每片含有50mg的比克替拉韦、200mg的恩曲他滨和25mg的替诺福韦艾拉酚胺,售价约为33美元一盒。
用药注意事项
贮存方法
为了保证药物的有效性和安全性,比克恩丙诺片应按以下方法贮存:
- 温度控制: 必妥维应在原包装中保存,温度不超过30°C,保持瓶口紧闭。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
- 防潮防湿: 选择干燥、通风良好的地方存放必妥维,防止药物受潮。湿度的变化可能对必妥维的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换,保持产品的质量。
- 避光保存: 必妥维应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
用药指导
患者在使用比克恩丙诺片时,应注意以下几点:
- 服药时间: 本品吸收不受食物影响,可随餐或空腹服用,但建议每天固定在一个大致相同的时间服药,以保持稳定的血药浓度。
- 用药方式: 不得咀嚼、碾碎或掰开薄膜衣片。如果无法吞下整片,可在10分钟内分多次服用。
- 剂量调整: 严重肾功能损害(估计肌酐清除率15至低于30mL/min)和终末期肾病(ESRD)患者不建议使用比克恩丙诺片。严重肝功能损害患者(Child-Pugh Class C)也不宜使用。
不良反应
使用比克恩丙诺片可能出现的常见不良反应包括腹泻、恶心和头痛。这些副作用通常是一过性的,不会长期影响患者的生活质量。如果出现严重的不良反应,应及时就医。
对于合并感染HIV-1和乙型肝炎病毒(HBV)的患者,停用比克恩丙诺片后需密切监测,以防乙型肝炎恶化。
结语
比克恩丙诺片是一种高效的抗HIV-1药物,通过其独特的复方配方,能够在多个环节抑制病毒复制,为患者提供了一种安全有效的治疗选择。正确使用和妥善保管药物,遵循医生的指导,将有助于最大限度地发挥药物的疗效,提高生活质量。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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