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伊维菌素乳膏(Soolantra)上市时间和价格表
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-20

伊维菌素乳膏(Soolantra)是一种由美国默克公司研发的新型非抗生素药物,主要用于治疗酒糟鼻(玫瑰痤疮)的炎症性病变。这款药物自2014年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准后,迅速成为国际上治疗酒糟鼻的一线用药。本文将详细介绍伊维菌素乳膏的上市时间和价格,帮助患者更好地了解这一药物。

上市时间

国际市场的上市时间

伊维菌素乳膏(Soolantra)于2014年获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,正式进入国际市场。这一批准基于多项严格的临床试验,证明了伊维菌素乳膏在治疗中重度丘疹脓疱型酒糟鼻方面的安全性和有效性。在获批后,该药物迅速在全球多个地区上市,成为许多患者治疗酒糟鼻的首选药物。

中国市场的情况

虽然伊维菌素乳膏已在国际市场上取得显著成功,但在中国市场的情况有所不同。截至目前,伊维菌素乳膏尚未在中国上市,也未进入中国医保目录。这意味着患者在中国市场上无法通过常规渠道购买到该药物。然而,患者仍可以通过正规的医疗服务机构进行购买,但需要特别注意甄别药品的真伪和生产日期,避免购买到假药或劣药。

仿制药情况

尽管原研药尚未在中国上市,市场上已存在由印度BNK研发生产的伊维菌素乳膏仿制药版本。这些仿制药的价格相对较低,约为14美元一盒,为部分患者提供了更多选择。需要注意的是,购买仿制药时应选择信誉良好的供应商,以保证药品的质量和安全性。

用药注意事项

使用方法

伊维菌素乳膏的使用方法非常简单。患者每天需在面部患处涂抹一次,具体用量为每个受影响的部位(前额、下巴、鼻子、脸颊)用豌豆大小的量。涂抹时应薄薄一层涂开,避免接触到眼睛和嘴唇。需要注意的是,该乳膏仅限外用,不得口服、眼科或阴道内使用。

不良反应

在临床试验中,接受伊维菌素乳膏治疗的受试者报告了一些不良反应,但大多数反应较为轻微。常见的不良反应包括皮肤灼烧感和皮肤刺激,发生率不超过1%。此外,上市后的使用经验中也有少数患者报告了接触性皮炎和过敏性皮肤病。如果在使用过程中出现任何不适,应及时咨询医生。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期女性,关于伊维菌素乳膏的安全性和有效性数据尚不充分。孕妇使用该药物的风险尚未明确,建议在医生指导下谨慎使用。哺乳期女性使用该药物时,应评估潜在的风险和益处。至于儿科患者,目前尚无足够的数据支持伊维菌素乳膏在儿童中的安全性和有效性,因此不推荐儿童使用。

总之,伊维菌素乳膏(Soolantra)是一款有效的治疗酒糟鼻的药物,自2014年在美国获批后,已在国际市场上广泛使用。虽然尚未在中国上市,但患者仍可通过正规渠道购买。使用时应严格按照说明书操作,注意潜在的不良反应,并在医生指导下合理用药。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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