




厄达替尼(Erdafitinib)是一种用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的靶向药物。该药物主要针对具有FGFR2/3突变或融合的患者,特别是那些在铂类化疗期间或之后疾病进展的患者。本文将详细介绍厄达替尼的用法用量及其相关注意事项。
根据美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,厄达替尼适用于具有特定FGFR3遗传改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。这些遗传改变可以通过FDA批准的伴随诊断检测来确认。患者在接受厄达替尼治疗前,应进行相关的基因检测,以确定是否适合使用该药物。
厄达替尼的用药方式为口服,患者应整片吞服,可以随餐或空腹服用。如果患者在服用后出现呕吐,应在第二天继续服用下一剂。治疗应持续到疾病进展或出现不可接受的毒性反应。如果患者错过了一剂药物,应在同一天尽快补服,并在第二天恢复正常剂量计划。不应额外服用药片来弥补错过的剂量。
厄达替尼的推荐起始剂量为8mg(两片4mg药片),每日一次。根据患者的耐受性和血清磷酸盐水平,剂量可以增加至9mg(三片3mg药片),每日一次。具体剂量调整如下:
在治疗过程中,如果患者出现不良反应,应咨询医疗顾问并根据具体情况调整剂量。常见的不良反应包括高磷血症、眼部疾病和其他毒性反应。医生会根据患者的耐受性进行剂量调整,以减少不良反应的发生。
厄达替尼与某些药物存在相互作用,可能会影响其疗效或增加不良反应的风险。例如,与CYP3A4酶的诱导剂(如卡马西平、巴比妥类药物、苯妥英钠、利福平等)同时使用可能会加速厄达替尼的代谢,降低其血药浓度。相反,与CYP3A4酶的抑制剂(如克唑替尼、酮康唑等)同时使用可能会抑制厄达替尼的代谢,增加其血药浓度。因此,患者在使用厄达替尼时应避免与这些药物同时使用。
血清磷酸盐水平是调整厄达替尼剂量的重要指标。在治疗的初始阶段,即第14至21天,应评估患者的血清磷酸盐水平。如果血清磷酸盐水平低于9.0mg/dL且没有眼部疾病或2级以上不良反应,可以考虑增加剂量。每月监测血清磷酸盐水平,以管理高磷血症,防止其对患者造成不良影响。
厄达替尼在不同人群中的使用需特别注意。孕妇使用厄达替尼时,应意识到该药物可能对胎儿造成严重伤害,具有胚胎-胎儿毒性。因此,孕妇在接受治疗前应充分了解潜在风险,并在医生的指导下权衡利弊。哺乳期女性在治疗期间及最后一次给药后的一个月内,应暂停母乳喂养,以保护婴儿的安全。儿童患者在使用厄达替尼时应格外谨慎,必须在专业医生的指导下进行,并密切监测药物反应。老年患者由于生理功能的下降,对药物的耐受性可能有所不同,应密切监测药物反应。对于已知或疑似携带CYP2C93/3基因型的患者,其体内厄达替尼的血药浓度可能较高,应密切关注自身反应,并定期进行血液检测。
厄达替尼作为一种重要的靶向药物,在治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌方面表现出显著的疗效。患者在使用该药物时,应严格遵循医生的指导,注意用药管理和监测,以确保最佳的治疗效果和安全性。
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