替诺福韦二代的中文说明书:适应症,用法用量,副作用及注意事项
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发布日期:2025-01-19
替诺福韦二代是一种用于治疗慢性乙型肝炎的药物,其主要成分是富马酸丙酚替诺福韦。该药物由美国吉利德公司研发,于2016年11月获得美国FDA批准上市。在中国,替诺福韦二代已纳入医保,市面上有多款仿制药可供选择。本文将详细介绍替诺福韦二代的适应症、用法用量、副作用及注意事项。
替诺福韦二代的适应症、用法用量及副作用
适应症
替诺福韦二代适用于治疗成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35kg)的慢性乙型肝炎。该药物通过抑制HIV-1逆转录酶和整合酶的作用,有效减少病毒载量,从而改善患者的肝功能和生活质量。
用法用量
替诺福韦二代的用法用量应遵循医嘱,具体如下:
- 成人及青少年患者:每日一次,每次25mg,餐后服用。该药物应由具备慢性乙型肝炎管理经验的医生开始治疗。
- 老年患者:65岁及以上的患者无需调整剂量。
- 肾功能损害患者:对于肌酐清除率(CrCl)估计值大于15mL/min的患者,无需调整剂量。对于CrCl小于15mL/min且未接受血液透析的患者,尚无给药剂量推荐。对于正在进行血液透析的患者,应在血液透析治疗完成后给予药物。
- 肝功能损害患者:无需调整剂量。
- 儿童患者:尚未确定12岁以下或体重小于35kg的儿童的安全性和疗效。
患者在使用替诺福韦二代时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。
副作用
替诺福韦二代的常见副作用包括:
- 消化系统反应:恶心、呕吐、腹泻等。
- 肌肉骨骼反应:骨密度下降、肌肉疼痛等。
- 肾脏反应:肾功能异常、蛋白尿等。
- 肝脏反应:肝功能异常、ALT和AST升高。
患者在使用替诺福韦二代期间,应定期监测肝功能和肾功能,及时发现并处理可能出现的不良反应。
用药注意事项及日常注意事项
用药注意事项
在使用替诺福韦二代时,应注意以下几点:
- 避免空腹服用:该药物应与食物一起服用,以促进药物的吸收。
- 定期监测肝功能和肾功能:患者应定期进行血液学和尿液相关检查,防范可能出现的严重不良反应。
- 避免药物相互作用:替诺福韦二代不应与含富马酸替诺福韦酯、丙酚替诺福韦或阿德福韦酯的药品合用。P-gp诱导剂类药品会降低丙酚替诺福韦血浆浓度,而抑制P-gp和/或BCRP的药品可能增加丙酚替诺福韦血浆浓度。
日常注意事项
患者在日常生活中应注意以下几点,以保障药物的有效性和安全性:
- 饮食管理:保持均衡饮食,多吃蔬菜水果,避免高脂肪、高糖分的食物,以减轻肝脏负担。
- 生活方式调整:戒烟限酒,避免过度劳累,保证充足的休息和睡眠。
- 心理调适:保持良好的心态,积极面对疾病,必要时可寻求心理支持。
总之,替诺福韦二代是一种有效的治疗慢性乙型肝炎的药物,患者在使用时应严格按照医嘱进行,同时注意生活中的细节,以达到最佳的治疗效果。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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