吉瑞替尼（Gilteritinib），商品名适加坦（Xospata），是一种用于治疗复发性或难治性急性髓细胞白血病（AML）的激酶抑制剂。这种药物特别适用于那些通过FDA批准的检测方法发现携带FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）突变的患者。虽然吉瑞替尼在治疗过程中表现出显著的效果，但在使用时仍需遵循一系列注意事项，以最大限度地提高疗效并减少潜在的副作用。

吉瑞替尼的用药注意事项

患者选择

在开始吉瑞替尼治疗之前，患者必须确认其外周血或骨髓中含有FLT3突变（内部串联重复[ITD]或酪氨酸激酶域[TKD]）。应采用经过验证的检测方法确定患者的FLT3突变状态。通常，医院或实验室会进行初步检测，然后在安斯泰来制药(中国)有限公司指定的医院使用研究性伴随诊断检测方法进行复核。只有检测结果证实患者携带FLT3突变，才能开始使用吉瑞替尼。

用法与剂量

吉瑞替尼应由具备抗肿瘤治疗经验的医生开始治疗并进行监督。该药物为口服片剂，可与食物同服或空腹服用。患者应整片用水吞服，不得掰开或碾碎。建议每天在大约同一时间服用，以保持稳定的血药浓度。如果漏服或未在原计划时间服药，患者应尽快补服，但需在下一次按计划服药的12小时前。如在服药后发生呕吐，不应重复用药，而应在次日继续按原计划时间服药。两次服药间隔时间不得少于12小时。患者可以在造血干细胞移植（HSCT）后重新开始使用吉瑞替尼。

剂量调整

对于轻度（Child-Pugh A级）或中度（Child-Pugh B级）肝功能损害的患者，无需调整剂量。然而，不建议在重度（Child-Pugh C级）肝功能损害患者中使用吉瑞替尼，因为尚未在该人群中进行安全性和有效性评估。对于轻度、中度或重度肾功能损害的患者，同样无需调整剂量，但尚无重度肾功能损害患者的临床经验。儿童患者中使用吉瑞替尼的安全性和有效性尚未得到充分研究，因此不建议在儿童患者中使用。≥65岁的老年患者无需调整剂量。

吉瑞替尼的日常注意事项

监测与随访

在使用吉瑞替尼的过程中，患者需要定期进行肝功能检查，以监测可能出现的肝毒性。如果出现肝转氨酶轻中度升高的情况，应慎重考虑是否继续使用。如果肝转氨酶升高加重，应考虑停药。此外，患者应密切关注任何提示角膜炎的症状或体征，如急性或加重的眼部炎症、流泪、光敏感、视力模糊、眼部疼痛和/或眼部发红，一旦发现应立即转诊至眼科专科医生处。

常见副作用管理

吉瑞替尼可能导致严重的持续性腹泻，患者应被告知在出现重度或持续性腹泻、恶心、呕吐或厌食等症状时及时就医。这些症状可能间接引起脱水，需要按临床指征进行处理。服用吉瑞替尼的患者中还报告了消化道穿孔的情况，尤其是在有其他已知风险因素的患者中，如同时服用类固醇药物、非甾体类抗炎药、消化道基础疾病、溃疡、年龄较大、吸烟史等。因此，患者应定期进行胃肠道检查。

特殊人群用药

有生育能力的女性在开始吉瑞替尼治疗前7天内应进行妊娠试验，并在治疗期间及治疗后6个月内采取有效的避孕措施。有生育能力的男性在治疗期间及末次给药后至少4个月内也应采取有效的避孕措施。妊娠期妇女服用吉瑞替尼可能对胎儿造成伤害，因此不建议妊娠期和有生育能力但未采取有效避孕措施的女性使用该药物。目前尚不清楚吉瑞替尼及其代谢产物是否会分泌至人乳汁中，因此在吉瑞替尼治疗期间及末次给药后至少2个月内应停止哺乳。

吉瑞替尼在治疗复发性或难治性急性髓细胞白血病方面具有显著效果，但使用时需严格遵循上述注意事项，以确保治疗的安全性和有效性。希望本文能为患者和医生提供有价值的参考信息。