塞尔帕替尼(Selpercatinib),又称赛普替尼,是一种针对RET基因融合或突变的靶向治疗药物。它由美国礼来公司(Eli Lilly and Company)研发,并于2020年5月获得美国FDA的批准。目前,塞尔帕替尼已在多个市场上市,包括中国。本文将详细介绍塞尔帕替尼的价格和用药注意事项。
塞尔帕替尼的价格
中国市场价格
塞尔帕替尼已在中国上市,但尚未纳入医保报销范围。目前,市场上每盒80mg*56粒的塞尔帕替尼售价约为2240美元(约合15000元人民币)。这一价格相对较高,对于许多患者来说可能是一个经济负担。
海外市场价格
塞尔帕替尼在海外市场也有多个版本可供选择,价格相对较低:
- 老挝卢修斯版:规格为40mg*120粒,每盒价格约为463美元。
- 孟加拉珠峰版:规格为40mg*30粒,每盒价格约为302美元。
患者可以通过三甲医院、药房、正规的医疗服务机构或跨境电商平台购买该药。在购买时,务必仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。
价格总结
总体来看,塞尔帕替尼在中国市场的价格较高,而海外市场提供了更多价格实惠的选择。患者可以根据自身情况和经济条件选择合适的购买渠道。
塞尔帕替尼的用药注意事项
剂量和用法
塞尔帕替尼的推荐剂量以体重为准:
- 体重小于50kg:120mg,每天两次(大约每12小时一次)。
- 体重大于或等于50kg:160mg,每天两次(大约每12小时一次)。
胶囊应整粒吞服,不要压碎或咀嚼。除非与质子泵抑制剂(PPI)同时服用,否则塞尔帕替尼可与食物同时服用或不与食物同时服用。如果漏服剂量,且距离下一次预定剂量超过6小时,可以补服;否则,不要补服,继续按正常时间服用下一剂量。如果服药后出现呕吐,不要重复服用,等待下一个服药时间再继续服用。
常见不良反应及处理
塞尔帕替尼最常见的不良反应包括水肿、腹泻、乏力、口干、高血压、腹痛、便秘、皮疹、恶心和头痛。常见的3级或4级实验室异常包括淋巴细胞减少、谷丙转氨酶(ALT)增加、天冬氨酸转氨酶(AST)增加、钠减少和钙减少。
- 肝毒性:在开始使用塞尔帕替尼前,监测ALT和AST,前3个月每2周监测一次,此后每月监测一次。根据严重程度,停用、减少剂量或永久停用塞尔帕替尼。
- 间质性肺病/肺炎:监测ILD/肺炎的肺部症状。如果患者出现急性或恶化的呼吸道症状(如呼吸困难、咳嗽和发烧),应暂停使用塞尔帕替尼,并及时调查是否存在ILD。根据确诊ILD的严重程度,暂停、减少剂量或永久停用塞尔帕替尼。
- 高血压:高血压失控的患者不要使用塞尔帕替尼。用药前优化血压,1周后监测血压,此后至少每月监测一次。根据严重程度,停用、减少剂量或永久停用塞尔帕替尼。
特殊人群用药
塞尔帕替尼在特定人群中使用时需要注意以下事项:
- 孕妇及哺乳期妇女:塞尔帕替尼对女性胎儿有潜在生育风险,建议有生殖潜力的女性在使用塞尔帕替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。孕妇在使用本品治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。
- 儿科患者:12岁以下患者的安全性和有效性尚未得到证实,需谨慎使用。
- 老年人:未观察到其他临床事项,但在医生指导下使用。
- 肾损害患者:轻度至重度肾功能损害患者不建议调整剂量。
- 肝损害患者:重度肝功能损害患者减少剂量,轻至中度肝损害患者不建议调整剂量。
药物相互作用
塞尔帕替尼与其他药物合用时,可能会影响其疗效或增加不良反应的风险:
- 质子泵抑制剂(PPI):合用可能降低塞尔帕替尼的抗肿瘤活性,应避免同时使用。如果不能避免同时使用,应在给药前2小时或给药后10小时服用塞尔帕替尼。
- H2受体拮抗剂:合用可能降低塞尔帕替尼的抗肿瘤活性,应避免同时使用。如果不能避免同时使用,应在给药前2小时或给药后10小时服用塞尔帕替尼。
- 局部作用抗酸剂:合用可能降低塞尔帕替尼的抗肿瘤活性,应避免同时使用。如果不能避免同时使用,应在给药前2小时或给药后2小时服用塞尔帕替尼。
日常注意事项
为了确保塞尔帕替尼的治疗效果和安全性,患者在日常生活中应注意以下事项:
- 定期监测:定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
- 饮食和生活方式:保持健康的饮食和生活方式,避免过度劳累和压力。
- 药物存放:塞尔帕替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
总结
塞尔帕替尼是一种针对RET基因融合或突变的靶向治疗药物,具有显著的治疗效果。虽然价格相对较高,但海外市场提供了更多价格实惠的选择。患者在使用塞尔帕替尼时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服,并定期监测肝功能和肺部状况,以确保治疗的安全性和有效性。