




随着非酒精性脂肪性肝炎(NASH)在全球范围内的患病率逐渐上升,患者对于有效治疗手段的需求也日益迫切。Resmetirom(瑞司美替罗)作为一种新型的THR-β激动剂,已被美国FDA批准用于治疗伴有中度至晚期肝纤维化的成人NASH患者。那么,这款药物是否已经在中国市场上市,中国患者能否购买到呢?本文将为您解答这些问题。
目前,Resmetirom尚未在中国正式上市。根据最新消息,Resmetirom于2024年3月14日通过加速审批途径获得了美国FDA的批准,成为首款获得FDA批准的NASH疗法。然而,这一批准仅限于美国市场,其他国家和地区还需要等待各自的药品监管机构的审批。
Resmetirom由Madrigal Pharmaceuticals公司开发,是一种每日口服一次的药物。它通过激活肝脏中的甲状腺激素受体β(THR-β),减少肝脏中的脂肪堆积,从而改善NASH患者的肝功能。在多项临床试验中,Resmetirom显示出了良好的疗效和安全性,特别是在降低肝脏脂肪含量和改善肝纤维化方面。
虽然Resmetirom在美国已经获批,但中国国家药品监督管理局(NMPA)的审批流程相对独立。目前,Resmetirom在中国的临床试验仍在进行中,尚未提交上市申请。这意味着中国患者暂时还无法通过正规渠道购买到这款药物。
对于需要治疗NASH的中国患者,目前市面上还有一些其他药物可以选择,如奥贝胆酸(Ocaliva)等,但这些药物的效果和安全性仍有待进一步验证。同时,中国的多家药企也在积极研发类似的NASH治疗药物,有望在未来几年内推出新的治疗方案。
随着国际医药合作的加深,Resmetirom在中国上市的时间可能会大大缩短。患者可以通过关注相关药企的公告和新闻,及时了解最新的审批进展。
即使Resmetirom将来在中国上市,患者在使用过程中也需要严格遵守医生的指导,注意药物的副作用和禁忌症。
使用Resmetirom治疗时,需要定期监测肝功能指标,如丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)和总胆红素(TB)水平。一名患者在基线时这些指标均正常,但在服用Resmetirom 80毫克后出现了肝脏生化指标显著升高的情况,中断治疗后才得以消退。因此,肝功能监测至关重要,一旦发现异常应及时停药并咨询医生。
Resmetirom虽然可以有效改善NASH症状,但患者仍需配合饮食和生活方式的调整。建议患者减少高脂肪、高糖食物的摄入,增加蔬菜和水果的比例,保持适量的运动,以帮助控制体重和改善肝功能。
Resmetirom与其他药物可能存在相互作用,特别是那些影响肝脏代谢的药物。患者在使用Resmetirom期间,应避免自行使用其他药物,尤其是中药和保健品,以免影响药效或增加肝负担。如有必要使用其他药物,应事先咨询医生。
总的来说,Resmetirom在NASH治疗领域展现出了巨大的潜力,但中国患者还需耐心等待其在中国的上市。在使用过程中,严格遵循医嘱,注意肝功能监测和生活方式调整,将有助于提高治疗效果和安全性。
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