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阿普昔腾坦(Aprocitentan)Tryvio的不良反应
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发布日期:2025-01-16

阿普昔腾坦(Aprocitentan)是一种用于治疗难治性高血压的新型药物,以其独特的机制作用于内皮素系统。该药物由瑞士 Idorsia 制药公司与强生联合研发,并于 2024 年 3 月 20 日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。虽然阿普昔腾坦在控制高血压方面表现出显著的效果,但也伴随着一些不良反应,这些不良反应可能会影响患者的日常生活和健康状况。

阿普昔腾坦的不良反应

阿普昔腾坦作为一种新型的内皮素受体拮抗剂,其主要不良反应包括胚胎-胎儿毒性、肝毒性、液体滞留、血红蛋白减少和精子数量减少。这些不良反应的出现频率和严重程度可能会因个体差异而有所不同,因此患者在使用阿普昔腾坦时应密切关注身体的任何异常变化,并及时与医生沟通。

胚胎-胎儿毒性

阿普昔腾坦在妊娠期间使用可能对胎儿造成严重伤害,包括出生缺陷和胎儿死亡。根据动物生殖毒性研究的数据,阿普昔腾坦在给孕妇服用时可能导致胎儿伤害。因此,阿普昔腾坦在怀孕期间禁用。对于具有生殖潜力的女性,应在开始使用阿普昔腾坦前进行妊娠试验,并在治疗期间每月和停止治疗后 1 个月内进行妊娠试验,以确保没有意外怀孕。

肝毒性

阿普昔腾坦可能导致肝功能异常,表现为肝酶水平升高。患者在使用阿普昔腾坦期间应定期进行肝功能检查,以监测肝酶水平的变化。如果出现肝功能异常,医生可能会调整剂量或暂停治疗,直至肝功能恢复正常。

液体滞留和血红蛋白减少

阿普昔腾坦最常见的不良反应是水肿和液体潴留,这可能会导致患者出现肿胀、体重增加等症状。此外,阿普昔腾坦还可能导致血红蛋白水平下降,引起贫血。患者应密切关注这些症状,并在出现异常时及时就医。

总的来说,阿普昔腾坦的不良反应虽然存在,但通过定期监测和及时调整治疗方案,大多数不良反应是可以得到有效管理的。

用药注意事项

为了确保阿普昔腾坦的安全有效使用,患者在用药过程中需要注意以下几点事项,以减少不良反应的发生和提高治疗效果。

剂量和用法

阿普昔腾坦的推荐剂量为 12.5 mg,口服,每天一次。患者应严格按照医生的指导服用药物,不得随意增减剂量或停药。如果错过了一次剂量,应跳过错过的剂量,并在正常时间服用下一剂。阿普昔腾坦可以随餐服用,也可以单独服用。

妊娠和哺乳期注意事项

对于具有生殖潜力的女性,应在确认妊娠试验阴性后才开始使用阿普昔腾坦治疗。患者在治疗期间和停止治疗后 1 个月内应每月进行妊娠试验,以确保没有意外怀孕。此外,由于阿普昔腾坦可能通过乳汁传递给婴儿,导致严重不良反应,因此建议女性在使用阿普昔腾坦治疗期间不要母乳喂养。

老年人和特殊人群用药

65 岁以上的患者无需调整剂量。轻度至重度肾功能不全(eGFR ≥15 mL/min)和轻度肝功能损害(Child-Pugh A 级)的患者也无需调整剂量。然而,对于严重肝功能损害的患者,应谨慎使用阿普昔腾坦,并密切监测肝功能指标。

通过遵循上述注意事项,患者可以在使用阿普昔腾坦治疗的过程中更好地管理不良反应,确保药物的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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