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比克恩丙诺片2024年国内上市了吗?能购买吗
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文章来源:文章编辑
发布日期:2024-12-11

比克恩丙诺片,又名必妥维(Biktarvy),是一款高效的抗逆转录病毒药物,已在国内正式上市。该药物主要由印度海德隆制药生产,已纳入中国医保,患者可以通过医院、在线药店或官方网站购买。本文将详细介绍比克恩丙诺片的上市情况、购买途径及用药注意事项。

比克恩丙诺片的上市和购买

国内上市情况

必妥维(Biktarvy)已于2018年2月获得美国FDA批准,随后在中国上市,并成功纳入医保。这意味着国内患者可以更容易地获得这一高效药物。必妥维是一种三药固定剂量复方制剂,含有50mg比克替拉韦(BIC)、200mg恩曲他滨(FTC)和25mg替诺福韦艾拉酚胺(TAF)。该药物适用于治疗1型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染的成人及体重至少14kg的儿童患者。

购买途径

患者可以通过多种途径购买必妥维。首先,可以在医院直接开具处方并购买。其次,许多正规的在线药店也提供必妥维的销售服务,但需提供有效的医生处方。最后,患者还可以通过官方网站购买,但同样需要医生的处方。选择有资质的平台购买,并咨询医生的建议,是保证药品质量和安全的重要步骤。

必妥维的适应症和用法用量

适应症

必妥维适用于作为完整方案治疗成人和体重至少14kg且无抗逆转录病毒治疗史的儿童患者的1型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染。此外,它也可用于替代病毒学抑制(HIV-1 RNA低于50拷贝/ml)、使用稳定抗逆转录病毒治疗方案且无治疗失败史、未发现与必妥维单个成分耐药性相关替代药物的患者的现有抗逆转录病毒治疗方案。

用法用量

必妥维的推荐剂量为一片含50mg比克替拉韦(BIC)、200mg恩曲他滨(FTC)和25mg替诺福韦艾拉酚胺(TAF)的药片,每天口服一次。患者可在餐前或餐后服用,具体时间应尽量固定。对于体重至少25公斤的成人和儿童患者,估计肌酐清除率大于或等于30ml/min;或病毒抑制且肌酐清除率低于15mL/min、正在接受慢性血液透析的成人,应在血液透析日完成血液透析治疗后服用每日剂量的必妥维。对于体重至少14kg至25kg以下的儿科患者,推荐剂量为一片,含30mgBIC、120mgFTC和15mgTAF,每天口服一次。

用药注意事项

包装和存储

必妥维应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。必妥维的有效期为24个月,过期药物不应继续使用。

特殊人群用药

关于怀孕期间使用必妥维的人类数据不足,无法告知与药物相关的出生缺陷和流产风险。建议孕妇在医生的指导下使用。感染HIV-1的母亲不建议母乳喂养婴儿,以避免HIV-1感染的产后传播风险。老年患者和儿童患者应在医生的指导下使用。严重肾功能损害(估计肌酐清除率15至低于30mL/min)或终末期肾病(ESRD)患者不建议使用必妥维。严重肝功能损害患者(Child-Pugh Class C)也不建议使用。

不良反应

最常见的不良反应(≥5%)是腹泻、恶心和头痛。这些副作用并不一定会影响每个患者,且通常是暂时的。患者应与医生保持密切联系,及时汇报任何不适症状,以便调整治疗计划并获得最佳的治疗效果。如果出现乳酸性酸中毒或明显肝毒性的临床或实验室结果,应暂停必妥维治疗。

通过以上介绍,希望患者能够更好地了解比克恩丙诺片的上市情况、购买途径及用药注意事项,从而更安全、有效地使用这一药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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