




近年来,随着医药科技的不断进步,越来越多的抗癌药物在中国市场上获得了批准并开始供应,为患者带来了新的希望。其中,醋酸阿比特龙片作为一种治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的重要药物,已经在国内上市,并进入了国家医保目录。这不仅意味着患者可以更方便地获取这一药物,也大大减轻了他们的经济负担。
醋酸阿比特龙片最初由强生公司开发,因其显著的治疗效果而备受关注。然而,高昂的价格使得许多患者望而却步。为了满足患者的迫切需求,国内多家药企相继研发出了醋酸阿比特龙片的仿制药。2023年,恒瑞医药子公司盛迪医药生产的醋酸阿比特龙片获得了国家药品监督管理局的上市批准,成为首款国产仿制药。[1]
随后,正大天晴的醋酸阿比特龙片(晴可舒)也获得了国家药品监督管理局颁发的药品注册批件,进一步丰富了市场上的选择。[2] 此外,罗欣药业和人福医药也分别在2024年和2025年获得了醋酸阿比特龙片的药品注册证书,标志着这一重要药物在国内市场的供应更加多样化。[4][5]
随着多款仿制药的上市,醋酸阿比特龙片的价格得到了有效控制。根据市场信息,印度Cipla的仿制药价格约为147美元一盒(规格为250mg*120片)。[3] 而国内生产的仿制药价格预计会更低,具体价格因厂家和地区而异。患者可以通过医院、药房等多种渠道购买该药,即使在药物紧缺的情况下,也可以通过正规的医疗服务机构进行购买。
更为重要的是,醋酸阿比特龙片已经进入了中国的医保目录,这意味着患者在使用这一药物时,可以通过医保报销部分费用,大大减轻了经济负担。患者在购买和使用过程中,应注意甄别药品真伪,关注生产日期,避免购买到假药或劣药。
醋酸阿比特龙片的推荐剂量为1g(4×0.25g片)口服每日一次。患者应同时服用泼尼松或泼尼松龙5mg口服每日2次,用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。对于新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC),患者应服用泼尼松或泼尼松龙5mg口服每日1次。[9]
在接受醋酸阿比特龙片治疗期间,患者应在餐前至少1小时和餐后至少2小时空腹服用该药物。药物应当整片吞服,不得掰碎或咀嚼。同时,患者还应接受促性腺激素释放激素类似物(GnRHa)或进行过双侧睾丸切除术。
在使用醋酸阿比特龙片的过程中,患者需要定期进行血液检测,以监测血清转氨酶和胆红素水平。对于恢复治疗的患者,至少每2周监测1次,3个月后每月监测1次。[6] 如果在0.75g每日1次给药时发生肝毒性,可在肝功能检查值恢复到基线水平或AST和ALT≤2.5×ULN并且总胆红素≤1.5×ULN后,降低剂量至0.5g每日1次再次治疗。如果在0.5g每日1次给药时再次发生肝毒性,则需停药。
醋酸阿比特龙片的常见不良反应包括外周水肿、低钾血症、高血压和尿路感染。其他重要的不良反应还包括心脏疾病、肝脏毒性、骨折和过敏性肺泡炎。[6] 患者在用药期间应密切关注身体状况,如有不适及时就医。
对于肾功能损害的患者,无需进行剂量调整,但建议在重度肾损害的前列腺癌患者中谨慎使用。[6] 合并使用强CYP3A4诱导剂(如苯妥英钠、卡马西平、利福平等)时,需在合并用药期间增加醋酸阿比特龙片的给药频率至每日2次。在停止合并使用强CYP3A4诱导剂后,应将药物调整至原给药剂量和频率。
总的来说,醋酸阿比特龙片在中国的上市和医保政策的实施,为前列腺癌患者提供了更多的治疗选择和经济支持。患者在使用这一药物时,应严格遵循医生的指导,定期进行相关检查,确保用药安全。
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