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吉瑞替尼(gilteritinib)适加坦的特殊人群用药
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-15

吉瑞替尼(gilteritinib),商品名适加坦,是一种用于治疗携带FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)的靶向药物。本文将详细介绍吉瑞替尼在特殊人群中的用药情况,以及在使用过程中的注意事项。

特殊人群用药

有生育能力的女性和男性

建议有生育能力的女性在开始吉瑞替尼治疗前7天内进行妊娠试验。治疗期间以及治疗后6个月内,建议有生育能力的女性采取有效避孕措施(导致妊娠率低于1%的避孕方法)。对于有生育能力的男性,建议在吉瑞替尼治疗期间以及末次给药后至少4个月内采取有效避孕措施。这些措施有助于避免潜在的胎儿伤害。

妊娠期妇女

妊娠期妇女服用吉瑞替尼可对胎儿造成伤害。目前没有关于妊娠期妇女使用吉瑞替尼治疗的数据或数据有限。动物研究表明,吉瑞替尼可抑制胎仔生长、导致胚胎胎仔死亡和致畸。因此,不建议妊娠期和有生育能力但未采取有效避孕措施的女性使用吉瑞替尼。

哺乳期妇女

目前尚不清楚吉瑞替尼及其代谢产物是否会分泌至人乳汁中。动物数据显示,吉瑞替尼及其代谢产物经哺乳期大鼠的乳汁排泄,并通过乳汁分布至大鼠幼崽的组织中。因此,无法排除吉瑞替尼治疗对母乳喂养婴儿的风险。建议在吉瑞替尼治疗期间及末次给药后至少2个月内停止哺乳。

生育力

目前尚缺乏吉瑞替尼治疗对人生育能力影响的数据。因此,在使用吉瑞替尼治疗期间,建议咨询医生有关生育能力的详细信息。

用药注意事项

肝功能损害患者

轻度(Child-Pugh A级)或中度(Child-Pugh B级)肝功能损害患者无需调整吉瑞替尼的剂量。然而,不建议在重度(Child-Pugh C级)肝功能损害患者中使用吉瑞替尼,因为尚未在该人群中进行安全性和有效性评价。

肾功能损害患者

轻度、中度或重度肾功能损害患者无需调整吉瑞替尼的剂量。然而,尚无重度肾功能损害患者的临床经验,因此在使用吉瑞替尼时应谨慎。

儿童患者

目前尚无数据支持吉瑞替尼在儿童患者中使用的安全性和有效性。因此,不建议在儿童患者中使用吉瑞替尼。

老年患者

对于≥65岁的老年患者,无需调整吉瑞替尼的剂量。然而,老年患者在使用吉瑞替尼时应密切监测不良反应。

药物相互作用

体外数据显示,吉瑞替尼可能降低靶向5HT2B受体或σ非特异性受体的药物(如艾司西酞普兰、氟西汀、舍曲林)的疗效。除非确认患者获益大于风险,否则应避免这些药物与吉瑞替尼的联合使用。

储存方法

将吉瑞替尼片剂储存在20-25°C下,允许偏差在15-30°C之间。在分装前保存在原容器中,避光、防潮。吉瑞替尼的有效期为36个月。

购买渠道和价格

吉瑞替尼已在中国上市,但尚未进入中国医保。市面上目前有多版仿制药,患者可以通过医院、药房购买该药。例如,老挝卢修斯版的仿制药规格为40mg*90片,价格约为361美元一盒;孟加拉珠峰版的仿制药规格为40mg*90粒,价格约为672美元一盒;老挝东盟版的仿制药有40mg*28粒和40mg*84粒两种规格,其中40mg*28粒的价格约为202美元一盒,40mg*84粒的价格约为597美元一盒。购买时应注意甄别药品真伪,注意生产日期,避免买到假药劣药。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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