索托拉西布（AMG510, Sotorasib）是一种用于治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）的靶向药物。它由美国安进公司（Amgen）研发，于2021年5月获得美国FDA批准。本文将详细探讨索托拉西布在特殊人群中的用药情况，以及在使用过程中需要注意的事项。

特殊人群用药

妊娠期

目前尚无关于孕妇使用索托拉西布的具体数据。然而，动物实验结果显示，在高剂量（临床剂量的4.6倍）下，索托拉西布未显示出对胚胎发育的不良影响或胚胎致死性。因此，孕妇在使用索托拉西布时应遵循医生的建议，并进行严密的监测。

哺乳期

尚无关于索托拉西布或其代谢产物在人乳中分泌的数据。在动物实验中，索托拉西布及其代谢产物可进入乳汁。因此，建议哺乳期妇女在使用索托拉西布治疗期间和最后剂量后1周内不要母乳喂养。这有助于避免药物对婴儿造成潜在的不良影响。

老年人

老年人使用索托拉西布时需特别注意。老年患者的肝肾功能可能有所下降，这会影响药物的代谢和排泄。因此，医生在开具索托拉西布处方时应综合考虑患者的肝肾功能状况，必要时调整剂量。同时，老年患者在用药过程中应定期进行肝功能和肾功能的检测，以便及时发现并处理可能出现的不良反应。

用药注意事项

肝毒性

使用索托拉西布可能导致肝损伤。在开始治疗后的前三个月内，每隔3周需要监测肝功能，之后可以每月监测一次。如果出现转氨酶或胆红素升高，应根据不良反应的严重程度，考虑暂停、减少剂量或永久停用索托拉西布。

间质性肺病（ILD）/肺炎

使用索托拉西布可能引发严重的间质性肺病（ILD）或肺炎。患者应密切监测是否出现新的或恶化的肺部症状，如呼吸困难、咳嗽等。一旦怀疑ILD或肺炎的发生，应立即停用索托拉西布。如果没有发现其他潜在原因导致ILD/肺炎，则需永久停用该药物。

药物相互作用

索托拉西布是乳腺癌抵抗蛋白（BCRP）抑制剂，与BCRP底物共同使用可能增加底物的血浆浓度，从而增加不良反应的风险。在与本品合用时，应监测BCRP底物的不良反应，并根据处方信息减少BCRP底物的剂量。此外，患者在使用索托拉西布期间应避免同时使用可能影响其代谢的药物，如强效CYP3A4抑制剂或诱导剂。

日常注意事项

贮存方法

索托拉西布应储存在15°C至30°C的温度下，最佳储存温度为20°C至25°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。此外，应选择干燥、通风良好的地方存放索托拉西布，防止药物受潮，湿度的变化也可能对索托拉西布的稳定性产生负面影响。

包装完整性

索托拉西布应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

用药依从性

患者应在医生的指导下正确使用索托拉西布，并密切关注自身的反应和病情变化。严格按照医嘱服药，不要自行增减剂量或停药。如有任何不适或疑问，应及时咨询医生。同时，患者应定期复诊，以便医生根据病情调整治疗方案。

结语

索托拉西布作为一种靶向治疗药物，在特定人群中具有显著的疗效。然而，特殊人群在使用该药物时需特别注意，遵循医生的建议并进行严密监测。同时，患者在日常生活中应注意药物的正确存储和使用，以确保治疗效果的最大化。