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维奈克拉片(venetoclax)唯可来的特殊人群用药
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-15

维奈克拉片(venetoclax),又称唯可来,是一种针对特定类型癌症的靶向治疗药物。该药物主要用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL),尤其是在存在17p缺失或TP53突变的情况下。然而,维奈克拉片在特殊人群中的使用需要特别关注,以保证药物的安全性和有效性。

特殊人群用药

孕妇

根据维奈克拉片的作用机制和动物试验结果,孕妇使用该药物可能会对胎儿造成严重伤害。在一项小鼠实验中,给予妊娠小鼠相当于人类每日推荐剂量400mg的药物,导致了着床后流产和新生儿体重下降。因此,孕妇应避免使用维奈克拉片。对于育龄女性,建议在治疗期间以及最后一次给药后的至少30天内避免怀孕,并在医生的指导下进行适当的避孕措施。

哺乳期妇女

维奈克拉片在哺乳期妇女中的安全性尚未完全确定。鉴于药物可能通过母乳传递给婴儿,导致严重的不良反应,建议哺乳期妇女在使用维奈克拉片期间和最后一次给药后的1周内不要进行母乳喂养。医生会根据患者的具体情况提供个性化的建议,确保母婴安全。

儿科患者

维奈克拉片在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到充分验证。目前,该药物仅被批准用于成人患者。因此,对于儿科患者,建议在医生的严格指导下谨慎使用,并密切关注可能出现的不良反应。

肾功能损害患者

肾功能损害患者使用维奈克拉片时需要特别注意,因为这类患者发生肿瘤溶解综合征(TLS)的风险较高。对于肾功能不全(CLcr<80mL/min,通过Cockcroft-Gault公式计算)的患者,建议在开始治疗前加强预防措施,并进行更密切的监测。轻度、中度和重度肾功能损害患者在剂量调整方面没有特殊要求,但仍需密切监控患者的不良反应。

肝功能损害患者

肝功能损害患者的用药也需谨慎。轻度(Child-Pugh A)和中度(Child-Pugh B)肝功能损害患者无需调整剂量,但重度肝功能损害(Child-Pugh C)患者需要将剂量减少50%。此外,重度肝功能损害患者在治疗过程中需要更加密切地监测不良反应。

用药注意事项

肿瘤溶解综合征的预防

高肿瘤负荷的患者在使用维奈克拉片时,有较高的风险发生肿瘤溶解综合征(TLS)。TLS可能导致致命的并发症,如肾功能衰竭。为了预防TLS,患者在初次给药后6-8小时和每次剂量增加时,需要密切监测血生化指标。如果出现TLS的迹象,应及时进行处理。此外,医生可能会建议患者进行水化治疗和使用抗高尿酸血症药物,以降低TLS的风险。

药物相互作用

维奈克拉片与P-gp抑制剂或强效/中效CYP3A抑制剂同时使用时,会增加药物的暴露量,从而增加TLS的风险。因此,当患者需要同时使用这些药物时,应适当降低维奈克拉片的剂量。具体调整方案应由医生根据患者的具体情况制定。

监测和随访

在使用维奈克拉片的过程中,患者需要定期进行血常规检查和生化指标监测,以便及时发现和处理可能的不良反应。医生会根据患者的病情和治疗反应,调整治疗方案。如果出现严重的不良反应,如发热性中性粒细胞减少症或肺炎,医生可能会暂停或终止治疗。

通过上述措施,可以最大限度地减少维奈克拉片在特殊人群中的不良反应,确保患者的安全和治疗效果。如果您有任何疑问或担忧,请咨询您的医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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