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非奈利酮(Kerendia)的用法用量是多少
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发布日期:2025-01-15

非奈利酮(Kerendia)是一种用于治疗慢性肾脏病合并2型糖尿病患者的药物,旨在减缓疾病进展和心血管事件的风险。正确的用法和用量对于保证治疗效果和减少不良反应至关重要。本文将详细介绍非奈利酮的用法用量以及使用过程中的注意事项。

非奈利酮的用法用量

初始评估与开始治疗

在开始使用非奈利酮之前,患者需要进行一系列的初步检查。医生会测量血清钾水平和估算肾小球滤过率(eGFR)。如果血清钾水平 > 5.0 mEq/L,不应开始治疗。对于血钾水平在 4.8 至 5.0 mEq/L 之间的患者,医生会根据具体情况和血清钾水平决定是否开始治疗,并在 4 周内进行额外的血清钾监测。

目标日剂量为 20mg,每日一次。对于无法吞服整片片剂的患者,可以在使用前将非奈利酮片剂碾碎并与水或软食(如苹果酱)混合后口服。治疗过程中,医生会根据患者的反应和耐受性调整剂量,最大剂量为 40mg/天。

监测与调整

在开始、重新开始治疗或上调剂量后 4 周,所有患者都需要重新监测血清钾和 eGFR。之后,根据患者的具体情况和血清钾水平,定期或按需重新监测血清钾。监测频率取决于患者的风险因素和临床表现。

如果血清钾 > 5.5 mmol/L,应暂停非奈利酮的治疗,并遵循当地指南对高钾血症进行管理。一旦血清钾 ≤ 5.0 mmol/L,可以重新开始治疗,剂量为 10mg,每日一次。

特殊情况下的使用

对于肾功能受损的患者,高钾血症的风险会随着肾功能的降低而增加。因此,应根据标准临床操作,按需持续监测肾功能。eGFR < 25 mL/min/1.73m² 的患者不应开始非奈利酮治疗,因为临床数据有限。

老年人群在 FIDELIO-DKD 和 FIGARO-DKD 研究中占较大比例,但在这些患者和年轻患者之间未观察到安全性或有效性的总体差异。因此,老年患者无需调整剂量。

用药注意事项

联合用药

非奈利酮与某些药物联合使用时需谨慎。例如,与保钾利尿剂(如阿米洛利、氨苯蝶啶)、其他盐皮质激素受体拮抗剂(如依普利酮、艾沙利酮、螺内酯、坎利酮)联合使用时,会增加高钾血症的风险。因此,这些药物不应与非奈利酮联合使用。

与钾补充剂、甲氧苄啶或甲氧苄啶/磺胺甲噁唑联合使用时,也应谨慎,并定期监测血清钾。CYP3A4 中效和弱效抑制剂(如红霉素、维拉帕米、氟伏沙明)会增加非奈利酮的暴露量,因此需调整剂量并监测血清钾。

不良反应与监测

非奈利酮的主要不良反应包括高钾血症、低血压和低钠血症,发生率高于安慰剂组。特别是高钾血症,需要特别关注。患者应定期监测血清钾水平,尤其是开始治疗或调整剂量时。

如果患者出现头晕、呕吐、腹泻等症状,应及时就医。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女,应特别谨慎。有生育能力的女性在接受非奈利酮治疗期间应采取有效的避孕措施。妊娠期尚无妊娠女性使用非奈利酮的数据,动物研究表明存在生殖毒性,因此妊娠期间不应使用非奈利酮。

哺乳期妇女应权衡哺乳对婴儿的获益和治疗对母亲的获益,必要时应停止哺乳或中止非奈利酮治疗。对于 18 岁以下的患者,尚未确定非奈利酮的安全性和有效性,因此不推荐使用。

存储与有效期

非奈利酮应储存在 20°C 至 25°C(68°F 至 77°F)下,允许偏离 15°C 至 30°C(59°F 至 86°F)。有效期为 24 个月。患者应严格按照医嘱使用非奈利酮,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

正确使用非奈利酮不仅能够有效控制慢性肾脏病合并2型糖尿病患者的病情,还能最大限度地减少不良反应的发生。希望本文提供的信息能够帮助患者更好地理解和使用非奈利酮。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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