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恩曲替尼(罗圣全)的用法用量是多少
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-15

恩曲替尼(罗圣全®)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)和NTRK基因融合阳性实体瘤。本文将详细介绍恩曲替尼的用法用量,以及使用过程中需要注意的事项。

恩曲替尼的用法用量

成人转移性ROS1阳性非小细胞肺癌

对于成人转移性ROS1阳性的非小细胞肺癌患者,恩曲替尼的推荐剂量为600毫克,每日一次。患者应口服该药物,可以在有或没有食物的情况下服用。治疗应持续到疾病进展或出现不可接受的毒性反应。

NTRK基因融合阳性实体瘤

对于成人NTRK基因融合阳性实体瘤患者,恩曲替尼的推荐剂量同样是600毫克,每日一次。与上述情况相同,患者可以有或没有食物的情况下服用此药物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。

特殊人群的使用

在开始治疗之前,需要对患者的肿瘤标本进行筛查,确认是否存在ROS1融合或NTRK基因融合。如果无法获取肿瘤组织样本,可以使用血浆样本进行检测,但血浆样本的检测结果仅供参考。对于儿童患者,恩曲替尼的安全性和有效性已在1个月以上的儿童中得到验证,但在ROS1阳性非小细胞肺癌的儿童患者中尚未确定。

用药注意事项

治疗前的评估和测试

在开始恩曲替尼治疗之前,应对患者进行一系列评估和测试,包括左心室射血分数、血清尿酸水平、QT间期和电解质水平。这些评估有助于医生了解患者的整体健康状况,从而更好地制定治疗方案。

药物相互作用

恩曲替尼可导致QTc间期延长,因此应避免与已知可能延长QT/QTc间期的药物合用。同时,恩曲替尼与中度和强CYP3A抑制剂合用会增加恩曲替尼的血药浓度,可能增加不良反应的风险。对于2岁及以上的儿童患者,如果无法避免合用,应减少恩曲替尼的剂量。对于2岁以下的儿童患者,应特别谨慎。

特殊人群的用药指导

对于肾功能受损的患者,轻度和中度肾功能损害的患者无需调整恩曲替尼的剂量,但严重肾功能损害患者的用药安全性和有效性尚未明确。对于肝功能受损的患者,中度至重度肝功能损害对恩曲替尼安全性的影响尚不明确,因此在决定是否给这类患者使用恩曲替尼时,应权衡其风险和效益。

恩曲替尼的价格在国内市场上,100毫克×30粒装的价格为407美元,200毫克×90粒装的价格为2072美元。港版的价格为200毫克×90粒装的售价为9564美元。患者在购买时应注意甄别药品真伪,避免购买到假药劣药。

日常注意事项

患者在使用恩曲替尼期间,应定期监测肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。同时,患者应严格按照医嘱服用药物,不要自行增减剂量或停药。如果有任何不适,应及时联系医生。

药物存储

恩曲替尼胶囊的适宜储存条件为室温20℃至25℃,应保留在原包装内并确保瓶盖紧闭,以防受潮。恩曲替尼口服微丸同样需存放于20℃至25℃的室温环境中,并保持其原包装以有效防潮。请将恩曲替尼及所有药品放置于儿童无法触及的安全位置。

通过以上详细说明,希望患者能够更好地理解和掌握恩曲替尼的用法用量及其注意事项,从而在治疗过程中取得最佳效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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