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恩杂鲁胺(enzalutamide)的特殊用药人群有哪些
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-15

恩杂鲁胺(enzalutamide)是一种用于治疗前列腺癌的口服药物,其安全性与有效性在不同人群中存在差异。本文将详细介绍恩杂鲁胺在特殊人群中的使用情况,以及使用时需要注意的事项。

恩杂鲁胺在特殊人群中的应用

孕妇

恩杂鲁胺在女性中的安全性和有效性尚未完全确定。根据动物生殖研究和药物的作用机制,恩杂鲁胺可能导致胎儿伤害和流产。因此,孕妇不建议使用恩杂鲁胺。医生应明确告知孕妇使用该药物的风险,并建议避免在孕期使用此药物。

哺乳期女性

目前尚无关于恩杂鲁胺是否存在于人乳中,以及该药物对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的信息。因此,哺乳期女性在使用恩杂鲁胺时应在医生的指导下进行,以评估药物对母亲和婴儿的潜在风险。

有生殖潜力的男性和女性

建议有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在使用恩杂鲁胺治疗期间和最后一次给药后3个月内使用有效避孕措施。这有助于防止潜在的胎儿伤害。

儿童患者

恩杂鲁胺在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。目前缺乏足够的临床数据支持其在儿童中的使用。因此,不建议将恩杂鲁胺用于儿童患者。

老年患者

老年患者和年轻患者之间在使用恩杂鲁胺时的反应差异尚未明确。然而,某些老年患者可能对药物更为敏感,因此建议在医生的指导下使用恩杂鲁胺,以监测和管理可能出现的不良反应。

肾功能不全患者

轻度至中度肾功能不全的患者在使用恩杂鲁胺时无需调整剂量。然而,严重肾功能不全或终末期肾病患者的用药安全性尚未得到充分评估,因此在这些患者中使用恩杂鲁胺时应谨慎。

肝损伤患者

对于轻度、中度或重度肝功能不全的患者,恩杂鲁胺的剂量调整建议与普通患者相同。然而,由于肝功能不全可能影响药物代谢,医生应密切监测患者的反应并及时调整治疗方案。

恩杂鲁胺的用药注意事项

癫痫发作

使用恩杂鲁胺治疗的患者可能会出现癫痫发作。医生应告知患者在接受恩杂鲁胺治疗期间发生癫痫发作的风险,并建议患者不要从事任何突然失去知觉可能对自己或他人造成严重伤害的活动。如果患者在治疗期间发生癫痫发作,应永久停用恩杂鲁胺。

可逆性后部脑病综合征 (PRES)

有报道显示,使用恩杂鲁胺治疗的患者可能发生可逆性后部脑病综合征 (PRES)。PRES是一种神经系统疾病,症状包括癫痫、头痛、嗜睡、精神错乱、失明以及其他视觉和神经系统障碍。诊断PRES通常需要通过脑成像,特别是磁共振成像 (MRI)。如果患者出现PRES的症状,应立即停用恩杂鲁胺。

超敏反应

恩杂鲁胺可能导致过敏反应。患者在使用过程中如果出现任何过敏症状,应暂时停用恩杂鲁胺并立即就医。对于严重过敏反应,应永久停用恩杂鲁胺。

缺血性心脏病

有研究表明,使用恩杂鲁胺治疗的患者发生缺血性心脏病的风险较高。医生应监测患者的心血管健康状况,优化管理高血压、糖尿病或血脂异常等心血管危险因素。如果患者出现3-4级缺血性心脏病,应停止使用恩杂鲁胺。

跌倒和骨折

接受恩杂鲁胺治疗的患者可能会发生跌倒和骨折。医生应评估患者骨折和跌倒的风险,并根据既定的治疗指南监测和管理有骨折风险的患者。在必要时,可以考虑使用骨靶向药物来降低骨折风险。

剂量调整

如果患者出现≥3级或无法耐受的不良反应,应暂停恩杂鲁胺一周或直至症状改善至≤2级。然后根据需要以相同或减少的剂量(120mg或80mg)恢复用药。医生应根据患者的个体情况进行剂量调整,以确保治疗的安全性和有效性。

通过以上详细的介绍,我们可以更好地了解恩杂鲁胺在不同人群中的应用及其注意事项。合理使用恩杂鲁胺,可以最大限度地发挥其治疗效果,同时减少潜在的不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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