帕博西尼（哌柏西利）是一种由美国辉瑞公司研发的全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂。该药物于2015年2月3日获得美国食品药品监督管理局的加速批准上市，并于2018年7月在中国正式上市。帕博西尼主要用于治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的晚期或转移性乳腺癌。以下是关于帕博西尼的具体适应症和用药注意事项。

帕博西尼的适应症

帕博西尼适用于与以下药物联合用药治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的晚期或转移性乳腺癌：

与芳香化酶抑制剂联合使用

帕博西尼可与芳香化酶抑制剂联合使用，作为内分泌初始治疗。芳香化酶抑制剂通过抑制体内雌激素的生成，从而减少乳腺癌细胞的生长。这种联合治疗方案通常用于绝经后的女性，因为她们的卵巢功能已经衰退，主要依靠肾上腺和其他组织产生的雄激素转化为雌激素。

与氟维司群联合使用

帕博西尼也可与氟维司群联合使用，用于内分泌治疗后疾病进展的患者。氟维司群是一种选择性雌激素受体下调剂，能够降解雌激素受体，从而阻断雌激素对肿瘤的促进作用。这种联合治疗方案适用于那些对芳香化酶抑制剂耐药的患者，或在内分泌治疗后疾病仍继续进展的患者。

总体而言，帕博西尼的适应症集中在HR阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌，无论是作为初始治疗还是后续治疗，都能显著提高患者的生存率和生活质量。

帕博西尼的用药注意事项

正确使用帕博西尼对于确保治疗效果和减少不良反应至关重要。以下是一些重要的用药注意事项。

推荐剂量

帕博西利的推荐剂量为125毫克，每天一次，连续服用21天，之后停药7天（3/1给药方案），28天为一个治疗周期。治疗应当持续进行，除非患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。当与帕博西利联用时，芳香化酶抑制剂的使用具体请参见批准的说明书中的剂量方案给药。

给药方法

帕博西尼应与食物同服，最好随餐服药以确保药物暴露量一致。帕博西尼不得与葡萄柚或葡萄柚汁同服，因为这可能会影响药物的代谢。帕博西尼胶囊应整粒吞服，不得咀嚼、压碎或打开胶囊。如果胶囊出现破损、裂纹或其他不完整的情况，则不得服用。应鼓励患者在每天大约相同的时间服药。如果患者呕吐或漏服，当天不得补服，应照常进行下次服药。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女：尚缺乏关于孕妇使用帕博西利的数据或数据有限。动物研究显示帕博西利具有生殖毒性。不建议孕妇和未采取避孕措施的有生育能力的女性使用帕博西利。尚未在人体或动物中进行相关研究以评价帕博西利对乳汁生成的影响、是否存在于母乳中或对母奶喂养婴儿的影响。接受帕博西利治疗的患者不应哺乳。

有生育能力的女性/避孕：接受帕博西利治疗的有生育能力的女性或其男性配偶，应在治疗期间以及完成治疗后分别至少3周（女性）或14周（男性）内采取充分的避孕措施（如，双重屏障避孕）。

儿童用药：尚未确定帕博西利在18岁以下的儿童和青少年患者中的安全性和疗效。尚无相关数据。

通过遵循这些用药注意事项，患者可以最大限度地发挥帕博西利的治疗效果，同时减少潜在的不良反应。如有任何疑问，建议咨询专业医疗人员。