非唑奈坦（Fezolinetant）Veozah是一种新型的非激素类药物，专门用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状（VMS），如潮热和出汗。该药物于2023年5月12日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，并在同年12月7日在欧盟获批上市，为更年期女性提供了新的治疗选择。本文将详细介绍非唑奈坦的作用与功效、用法用量及注意事项。

非唑奈坦（Fezolinetant）Veozah的作用与功效

核心作用

非唑奈坦是一种口服非激素类NK3受体拮抗剂，通过阻断大脑中的神经激肽B（NK3受体）发挥作用。这种机制有助于减少更年期期间因雌激素水平下降而导致的血管舒缩症状。研究显示，非唑奈坦能够显著减轻潮热的频率和严重程度，从而改善患者的生活质量。

主要功效

非唑奈坦的主要功效包括：

• 缓解潮热：非唑奈坦可以显著减少中度至重度潮热的发生频率和强度。
• 改善睡眠质量：由于潮热的减少，患者的睡眠质量得以提高，从而减少了夜间醒来的情况。
• 缓解情绪波动：非唑奈坦还能够帮助缓解更年期引起的情绪波动，使患者感到更加稳定和舒适。

总体而言，非唑奈坦为更年期女性提供了一种有效的非激素治疗方案，改善了她们的生活质量和身心健康。

用药注意事项

用法用量

非唑奈坦的推荐用法用量为每日口服45mg一次，有或无食物均可。建议患者每天在同一时间服用，以保持稳定的血药浓度。如果错过了一剂药物或未在正常时间服用，应尽快补服，但如果距离下一次预定剂量不到12小时，则跳过漏服的剂量，继续按正常时间服用下一次剂量。重要的是，不要切、压碎或咀嚼药片，应整片吞服。

肝功能监测

在开始非唑奈坦治疗之前，应进行基础肝脏实验室检查，包括血清丙氨酸转氨酶（ALT）、血清天冬氨酸转氨酶（AST）、血清碱性磷酸酶（ALP）和血清胆红素（总和直接）。如果ALT或AST≥2倍正常上限（ULN）或总胆红素≥2倍ULN，不应开始使用非唑奈坦。治疗期间，应在治疗开始后的前3个月、第6个月和第9个月每月进行随访肝脏实验室检查。如果患者出现可能提示肝损伤的体征或症状，如新发疲劳、食欲减退、恶心、呕吐、瘙痒、黄疸、粪便苍白、尿色深或腹痛，应立即停用非唑奈坦并寻求医疗护理。

特殊人群用药

非唑奈坦在18岁以下个体中的有效性和安全性尚未确定，因此不推荐用于未成年人。此外，没有足够数量的老年妇女参与使用非唑奈坦的临床试验，因此65岁以上妇女对非唑奈坦的反应是否与年轻妇女不同尚不明确。对于严重肾功能损害（eGFR 15-小于30ml/min/1.73m²）或终末期肾病（eGFR小于15ml/min/1.73m²）患者，非唑奈坦禁忌使用。轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。

非唑奈坦在孕妇中的使用数据不足，无法评估与药物相关的重大出生缺陷、流产或不良母婴结局的风险。因此，孕妇应避免使用非唑奈坦。同样，哺乳期女性也应谨慎使用，因为目前尚不清楚非唑奈坦是否会通过母乳传递给婴儿。

通过遵循上述用法用量和注意事项，患者可以安全有效地使用非唑奈坦，改善更年期引起的不适症状。如有任何疑问或不适，应及时咨询医生。