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塞瑞替尼的不良反应
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-14

塞瑞替尼是一种针对间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的靶向治疗药物。该药物在临床应用中显示出良好的疗效,但同时也伴随着一系列不良反应。本文将详细介绍塞瑞替尼的不良反应及其用药注意事项,帮助患者更好地了解和管理这一药物。

塞瑞替尼的不良反应

常见的不良反应

根据临床研究数据,塞瑞替尼最常见的不良反应包括腹泻、恶心、呕吐、肝脏实验室检查异常、疲劳、腹痛、食欲下降、体重减轻、便秘、血肌酐升高、皮疹、贫血和食管疾病。这些不良反应的发生率较高,多数患者可能会经历其中的一个或多个症状。例如,腹泻的发生率为76%,恶心为50%,呕吐为56%。虽然这些不良反应通常为轻度至中度,但也有部分患者可能会出现严重的胃肠道毒性,如3级或4级的腹泻、恶心、呕吐或腹痛,需要中断给药或下调剂量。

严重不良反应

在临床研究中,有14%的患者经历了重度的胃肠道毒性,其中36%的患者因为这些症状需要中断给药或下调剂量。导致永久终止塞瑞替尼治疗的最常见不良事件包括感染性肺炎(0.6%)和呼吸衰竭(0.6%)。此外,750mg空腹给药的患者中有74.8%发生了给药中断,62.2%的患者发生了剂量下调,12.1%的患者因不良事件而永久终止治疗。这表明,虽然塞瑞替尼的疗效显著,但其不良反应不容忽视,需要密切监测和管理。

特定人群的不良反应

对于年龄≥65岁的患者,塞瑞替尼的安全性特征与年轻患者相似,但老年患者的身体状况可能更为脆弱,因此在使用过程中需要更加谨慎。在中国人群中进行的研究也显示,塞瑞替尼的不良反应与全球其他研究的结果相似,包括腹泻、恶心、呕吐、腹痛等症状。这些不良反应的发生率和严重程度与全球研究数据基本一致,表明塞瑞替尼在中国患者中的安全性和有效性具有一定的普遍性。

用药注意事项

剂量调整和用药时间

为了减少胃肠道不良反应的发生,临床研究发现,与食物同服塞瑞替尼450mg的患者,其胃肠道不良反应的发生率和严重程度显著降低。具体表现为腹泻的发生率从76%降至56%,恶心从50%降至45%,呕吐从56%降至35%,3/4级不良反应的发生率从12%降至1.1%。因此,建议患者在服用塞瑞替尼时,选择与低脂肪餐同服的方式,以减少胃肠道不适。

监测和管理不良反应

在使用塞瑞替尼的过程中,患者应定期进行血液和肝功能检查,以便及时发现和处理潜在的不良反应。特别是对于肝功能异常的患者,应密切监测谷丙转氨酶(ALT)和天冬氨酸转氨酶(AST)的水平,必要时调整剂量或暂停用药。此外,对于出现严重胃肠道症状的患者,应及时就医并调整治疗方案,以避免不良反应的进一步恶化。

避免药物相互作用

塞瑞替尼与其他药物可能存在相互作用,特别是与强效CYP3A抑制剂合用时,应将塞瑞替尼的剂量减少约三分之一,取整至最接近的150mg整数倍剂量。在停止使用强效CYP3A抑制剂后,应恢复到之前的剂量。此外,患者在使用塞瑞替尼期间应避免使用可能引起QT间期延长的药物,以减少心脏方面的风险。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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