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艾瑞芬净(BREXAFEMME)的特殊人群用药
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发布日期:2025-01-13

艾瑞芬净(BREXAFEMME),是由美国Scynexis研发的一种新型抗真菌药物,主要针对外阴阴道念珠菌感染(VVC)和降低复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC)的发病率。该药物于2021年6月获得美国FDA批准,目前尚未在中国上市。本文将详细介绍艾瑞芬净在特殊人群中的用药情况及日常注意事项。

特殊人群用药

孕妇

根据动物研究的结果,艾瑞芬净在妊娠期间禁用,因为它可能会对胎儿造成伤害。因此,孕妇在任何情况下都不应使用艾瑞芬净。如果在用药期间发现怀孕,应立即停药并咨询医生。

建议计划怀孕的女性在使用艾瑞芬净前进行妊娠测试,以确认未怀孕。对于需要长期治疗的患者,建议在每次给药前重新评估妊娠状态,以确保药物不会对胎儿造成不良影响。

哺乳期妇女

目前尚无关于艾瑞芬净是否存在于母乳中的数据,也没有关于其对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。基于动物实验的数据,给孕妇服用艾瑞芬净可能会对胎儿造成伤害。因此,哺乳期妇女在使用艾瑞芬净时应谨慎,最好在医生的指导下决定是否继续母乳喂养。

如果哺乳期妇女必须使用艾瑞芬净,建议在治疗期间暂停母乳喂养,以避免药物通过母乳传递给婴儿。治疗结束后,应重新评估母乳喂养的安全性。

有生殖潜力的女性

对于有生育潜力的女性,在开始使用艾瑞芬净治疗之前,应确认患者未怀孕。建议在治疗期间及最后一次给药后的4天内使用有效的避孕措施,以避免药物对胎儿造成伤害。

如果患者需要长期使用艾瑞芬净以降低RVVC的发病率,建议在每次给药前重新评估妊娠状态,并在整个6个月的治疗期内持续使用避孕措施。

儿童患者

艾瑞芬净的安全性和有效性尚未在月经初潮前的儿科女性中确定。因此,不推荐在该年龄段的儿童中使用艾瑞芬净。对于青春期后的女性,可以在医生的指导下使用艾瑞芬净。

如果医生认为有必要在儿童中使用艾瑞芬净,应在治疗过程中密切监测患儿的反应和副作用,及时调整治疗方案。

老年患者

与年轻人相比,老年患者的艾瑞芬净药代动力学没有观察到有临床意义的差异。因此,老年患者可以按照常规剂量使用艾瑞芬净,无需特别调整剂量。

老年患者在使用艾瑞芬净时,应关注其肝功能和肾功能的状态,定期进行相关检查,以确保药物的安全性和有效性。

肝功能障碍患者

对于轻度肝损伤或中度肝损伤的患者,不建议调整艾瑞芬净的剂量。尚未对患有严重肝损伤的患者服用艾瑞芬净进行研究,因此在严重肝损伤的患者中使用艾瑞芬净时应谨慎,并在医生的指导下进行。

建议肝功能障碍的患者在使用艾瑞芬净前进行全面的肝功能评估,并在治疗过程中定期监测肝功能指标,以便及时调整治疗方案。

用药注意事项

药物相互作用

艾瑞芬净是CYP3A4的底物,抑制或诱导CYP3A的药物可能会改变艾瑞芬净的血浆浓度,从而影响其安全性和有效性。因此,在使用艾瑞芬净期间,应避免与这些药物同时使用。

艾瑞芬净也是CYP3A4、P-gp和OATP1B3转运蛋白的抑制剂。虽然VVC的治疗持续时间较短,但药物对CYP3A4、P-gp和OATP1B3转运蛋白底物的药代动力学影响被认为没有临床意义,但仍需注意潜在的药物相互作用。

存储方法

艾瑞芬净应存放在原装容器中,密封保存,避免污染和损坏。药物应放置在20°C至25°C的温度下,允许短暂暴露于15°C至30°C的温度中。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。

选择干燥、通风良好的地方存放艾瑞芬净,防止药物受潮。湿度的变化可能对艾瑞芬净的稳定性产生负面影响。储存时,尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。此外,艾瑞芬净应远离阳光直射,光照可能对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

定期监测

患者在使用艾瑞芬净时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

在治疗过程中,如果出现任何不适或异常症状,应及时联系医生。医生会根据患者的具体情况调整治疗方案,确保药物的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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