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舒尼替尼的特殊用药人群有哪些
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发布日期:2025-01-13

舒尼替尼是一种广泛用于治疗多种癌症的靶向药物,尤其在胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌的治疗中表现出显著疗效。然而,不同人群在使用舒尼替尼时需要注意特定事项,以保证治疗的安全性和有效性。本文将详细介绍舒尼替尼的特殊用药人群及相关注意事项。

特殊用药人群

孕妇

根据动物研究结果及其作用机制,孕妇服用舒尼替尼可能会对胎儿造成伤害。孕妇服用舒尼替尼有导致胎儿损伤的风险,包括出生缺陷、流产或其他不良结局。因此,孕妇在使用舒尼替尼前应充分了解对胎儿的潜在风险,并在医生的指导下进行决策。

哺乳期妇女

目前尚无关于母乳中存在舒尼替尼及其代谢物的信息。由于母乳喂养的婴儿可能出现严重不良反应,建议哺乳期妇女在舒尼替尼治疗期间以及最后一次给药后至少4周内不要进行母乳喂养。这有助于避免药物对婴儿的潜在危害。

有生殖潜力的男性和女性

在开始舒尼替尼治疗前,应验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。建议有生育能力的女性在接受舒尼替尼治疗期间以及最后一次给药后至少4周内使用有效的避孕措施。同样,建议有女性伴侣的男性在接受舒尼替尼治疗期间以及最后一次给药后7周内使用有效的避孕措施。

儿童患者

舒尼替尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。因此,建议儿童患者在医生的指导下使用舒尼替尼,以确保治疗的安全性和有效性。

老年患者

虽然尚未观察到65岁及以上患者和年轻患者之间安全性或有效性的总体差异,但老年患者在使用舒尼替尼时仍需密切关注身体状况,及时与医生沟通任何不适症状。

肝功能损害患者

轻度或中度(Child-Pugh A级或B级)肝功能损害患者无需调整剂量。然而,尚未研究舒尼替尼在严重(Child-Pugh C级)肝功能损害患者中的应用,因此这类患者在使用舒尼替尼时需谨慎。

用药注意事项

过敏反应

已知对该药物的任何成分,包括辅料过敏者禁用。如果患者在使用舒尼替尼过程中出现过敏反应,应立即停药并寻求医疗帮助。

急性疾病和慢性疾病

患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者应暂缓使用舒尼替尼。这些情况下,患者的身体状况可能不适合接受该药物的治疗。

神经系统疾病

患有惊厥、脑病及其他神经系统疾病和精神病史或家族史的患者不宜使用舒尼替尼。这些患者在使用药物时可能存在更高的风险。

自身免疫疾病

有自身免疫疾病的患者不宜使用舒尼替尼。自身免疫疾病患者在使用药物时可能面临更大的副作用风险,因此在使用前应咨询医生。

药物储存和使用

舒尼替尼应在阴凉干燥处保存,避免冷冻。开启后应立即使用,如出现摇不散的凝块、异物、疫苗瓶有裂纹或标签不清者,均不得使用。接受注射者,在注射后,应在现场至少观察30分钟,以应对可能发生的严重过敏反应。

药物过量

舒尼替尼无特效解毒剂。如果发生药物过量,应立即采取催吐或导泻等措施,并尽快就医。医生会根据患者的具体情况进行相应的处理。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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