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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-13
随着医疗科技的进步,越来越多的抗癌药物被研发出来,其中福巴替尼(LYTGOBI)因其在治疗特定类型癌症方面的显著效果而备受关注。然而,许多患者关心的问题之一是:福巴替尼在中国是否有售?本文将详细解答这一问题,并提供相关的购买途径和注意事项。
福巴替尼在中国的上市情况
福巴替尼的基本信息
福巴替尼(LYTGOBI,英文名称为 futibatinib)是一种第二代 FGFR 靶向药,主要用于治疗经过一代 FGFR 抑制剂治疗后耐药的胆管癌患者。该药物由日本 Taiho Oncology(日本太浩制药)生产,并于 2022 年 10 月 8 日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准,随后在 2023 年 6 月在日本和 2023 年 7 月在欧盟获准用于医疗用途。
福巴替尼在中国的上市情况
截至目前,福巴替尼尚未在中国正式上市,也未被纳入医保范围。这意味着患者在国内无法通过正规渠道购买到该药物。对于需要福巴替尼治疗的患者来说,这无疑是一个挑战。
购买途径
虽然福巴替尼尚未在中国上市,但患者仍有几种途径可以获得该药物:
- 海外代购:患者可以通过正规的海外医疗服务机构代购福巴替尼。这种方式虽然较为复杂,但可以确保药品的质量和来源。
- 出国购买:如果条件允许,患者可以选择亲自前往已批准福巴替尼的国家购买药物,如美国、日本或欧盟国家。
- 医院药房和线上药店:部分医院药房和线上药店可能有福巴替尼的供应,但需要患者提供有效的处方。
需要注意的是,无论选择哪种途径,患者都应确保药品的合法性和安全性,避免购买假冒伪劣产品。
用药注意事项
用法用量
福巴替尼的推荐剂量为 20 毫克(五片 4 毫克片剂),每天口服一次,直到出现疾病进展或不可接受的毒性。建议患者每天大约在同一时间服用福巴替尼,可以与食物同服或不随餐服用。片剂应整片吞服,不要压碎、咀嚼、分裂或溶解片剂。如果错过剂量超过 12 小时或发生呕吐,应在下一个预定时间继续服用。
不良反应及处理
福巴替尼的常见不良反应包括:
- 眼毒性:福巴替尼可能导致视网膜色素上皮脱离(RPED),表现为视力模糊等症状。患者在治疗开始前应进行全面的眼科检查,包括黄斑的光学相干断层扫描(OCT),并在前 6 个月内每 2 个月进行一次检查,此后每 3 个月进行一次检查。如果出现视觉症状,应立即就医。
- 高磷血症和软组织矿化:福巴替尼可引起高磷血症,导致软组织矿化、钙质沉着症等问题。治疗过程中应定期监测磷酸盐水平。当血清磷酸盐水平达到或超过 5.5 mg/dL 时,应开始低磷酸盐饮食和降磷酸盐治疗;当血清磷酸盐水平超过 7 mg/dL 时,应加强降磷治疗,并根据高磷血症的持续时间和严重程度调整药物剂量。
在用药过程中,患者应密切关注身体状况的变化,并及时与医生沟通,以便调整治疗方案。
特殊人群用药
福巴替尼在某些特殊人群中的使用需特别注意:
- 孕妇:根据动物研究结果,福巴替尼可能对胎儿造成伤害或导致流产。孕妇应避免使用福巴替尼。如果患者在治疗期间怀孕,应立即告知医生。
- 哺乳期妇女:目前没有关于福巴替尼在母乳中的存在或对母乳喂养婴儿的影响的数据。建议哺乳期妇女在治疗期间和最后一次给药后 1 周内不要母乳喂养。
- 具有生殖潜力的雌性和雄性:福巴替尼可能对胎儿造成伤害,因此在治疗期间应采取适当的避孕措施。
- 儿科患者:福巴替尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定,不建议在儿科患者中使用。
患者在使用福巴替尼时,应严格遵循医生的指导,定期进行相关检查,以确保用药安全。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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