莫博替尼（mobocertinib），也称为莫博赛替尼，是由日本武田制药研发的一种新型口服酪氨酸激酶抑制剂，于2023年1月15日在中国正式获批上市。该药物主要用于治疗成人患者表皮生长因子受体（EGFR）外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。本文将详细介绍莫博替尼的适应人群及其用药注意事项。

适应人群

特定基因突变患者

莫博替尼主要适用于携带EGFR外显子20插入突变的患者。这一突变在其他EGFR抑制剂治疗无效的情况下可能会发生。EGFR外显子20插入突变是一种罕见但具有高度侵袭性的突变类型，对传统EGFR抑制剂如吉非替尼、埃洛替尼等的敏感性较低，因此，莫博替尼成为这类患者的重要治疗选择。

局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者

莫博替尼适用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。对于这类患者，病情往往已经发展到较为严重的阶段，常规治疗方法难以取得理想效果。莫博替尼通过靶向EGFR外显子20插入突变，能够有效抑制癌细胞的生长和扩散，为患者带来新的希望。

未进入医保的患者

目前，莫博替尼尚未进入中国医保目录，患者需要自费购买。原研药价格较高，日本原版规格为40mg*120片，价格约为37,287美元一盒；日本武田香港临床版规格为40mg*30片，价格约为138美元一盒。对于经济条件较好的患者，可以选择原研药；经济条件有限的患者，可以选择仿制药，如老挝卢修斯公司的40mg*120粒，价格约为740美元一盒，或巴拉圭博克龙公司的40mg*60片，价格约为412美元一盒。

用药注意事项

QTc间期延长

莫博替尼可能导致QTc间期延长，这是一种可能引发严重心脏问题的副作用。在开始使用莫博替尼之前，应评估患者的心电图（ECG）和基线电解质水平，纠正钠、钾、钙和镁的异常。治疗期间应定期监测QTc间期和电解质水平。对于有QTc延长危险因素的患者，如先天性QT间期延长综合征、心脏病或电解质异常的患者，应增加监测频率。避免同时使用已知会延长QTc间期的药物，如比索洛尔和伊布利特。如果出现严重的QTc延长，应根据医生的建议暂停、减少剂量或永久停用莫博替尼。

间质性肺病（ILD）/肺炎

莫博替尼可能引起致命的间质性肺病（ILD）/肺炎。患者在治疗期间应密切监测是否出现新的或恶化的肺部症状，如呼吸困难、咳嗽、发热等。一旦怀疑出现间质性肺病（ILD）/肺炎，应立即停用莫博替尼。如果确诊为间质性肺病（ILD）/肺炎，应永久停用该药物，并根据医生的建议进行相应的治疗。

胚胎-胎儿毒性

莫博替尼对胎儿具有潜在风险。建议孕妇不要使用此药。有生育潜力的女性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内应使用有效的非激素类避孕药。男性患者在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1周内也应使用有效的避孕措施，以避免对胎儿造成伤害。

日常注意事项

患者在使用莫博替尼时应注意以下几点：

• 严格按照医嘱服用药物，每日一次，每次160mg，伴或不伴食物服用。
• 胶囊应整粒吞服，不得打开、咀嚼或溶解胶囊内容。
• 如果漏服一次剂量超过6小时，应跳过该剂量，并在第二天的常规时间服用下一剂量。如果服用后发生呕吐，不要再服用另一剂，第二天按规定服下一剂。
• 定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。
• 注意药物的储存条件，将莫博替尼储存在20°C至25°C的温度下，允许在15°C至30°C的温度下进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。

莫博替尼作为一种针对特定基因突变的靶向药物，为携带EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。患者在使用该药物时应密切关注自身健康状况，并遵循医生的指导，确保治疗的安全性和有效性。