他泽司他(Tazverik),又称为 tazemetostat,是一种用于治疗特定类型癌症的靶向药物。它主要通过抑制甲基转移酶 EZH2 的活性,从而发挥抗癌作用。本文将详细介绍他泽司他的适应人群,并提供一些用药注意事项。
适应人群
上皮样肉瘤患者
他泽司他适用于 16 岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。上皮样肉瘤是一种罕见的软组织肉瘤,通常发生在四肢,尤其是手和前臂。这种类型的肉瘤对传统化疗和放疗的反应较差,因此,他泽司他为这类患者提供了一种新的治疗选择。
复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者
他泽司他还适用于复发或难治性的滤泡性淋巴瘤(FL)患者。具体适应症包括:
- 适用于尚无令人满意的替代治疗选择的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。
- 适用于经 FDA 批准的 EZH2 突变检测为阳性,既往至少接受过 2 种全身治疗的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。
滤泡性淋巴瘤是一种非霍奇金淋巴瘤,虽然通常生长缓慢,但在某些情况下可能会变得更具侵袭性。他泽司他通过抑制 EZH2 的活性,减少癌细胞的增殖,从而改善患者的预后。
其他适应人群
除了上述主要适应症,他泽司他还适用于以下特定患者群体:
- 复发或难治性的非霍奇金淋巴瘤患者。
- 先天性软组织肉瘤患者。
- 其他具有 EZH2 途径异常的癌症患者。
- 特定的遗传疾病患者。
这些适应症表明他泽司他在多种癌症和遗传性疾病中具有广泛的应用潜力。在使用他泽司他之前,医生会根据患者的具体情况进行详细的评估,以确定是否适合使用该药物。
用药注意事项
剂量和用法
他泽司他的推荐剂量为 800 毫克,每日两次,口服可伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应整片吞服药片,不要切、压碎或咀嚼药片。如果漏服一剂或服用他泽司他后出现呕吐,请勿补服,但应按照用药计划继续服用下一剂。
存储条件
为了保证药物的质量和疗效,他泽司他应妥善保存。具体存储条件如下:
- 遮光、密封、在干燥处保存。
- 温度控制:不可储存在 30°C 以上,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放他泽司他,防止药物受潮,湿度的变化也可能对他泽司他的稳定性产生负面影响。
- 避光保存:应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。
- 包装完整性:他泽司他应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。
定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
特殊人群用药
对于特殊人群,使用他泽司他时需要注意以下事项:
- 孕妇及哺乳期:孕妇需根据医生的建议用药,建议哺乳期妇女在使用他泽司他治疗期间和最后剂量后 1 周内不要母乳喂养。
- 老年人:老年人需根据医生的建议用药。
- 儿科患者:他泽司他在 16 岁及以上(青少年)转移性或局部晚期上皮样肉瘤的儿童患者中安全性和有效性已经得到证实,16 岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
- 有生殖能力的男性和女性:在开始使用他泽司他之前,确认有生殖能力的女性怀孕状况。建议有生育能力的女性在他泽司他治疗期间和末次给药后 6 个月内使用有效的非激素避孕,他泽司他可以使一些激素避孕药失效。建议有生育能力的女性伴侣的男性,在他泽司他治疗期间和末次给药后至少 3 个月内使用有效的避孕措施。
这些注意事项有助于确保药物的安全性和有效性,减少潜在的风险。
药物相互作用
在使用他泽司他时,应注意以下药物相互作用:
- 他泽司他对母乳喂养的孩子可能有发生严重不良反应的风险,建议女性在他泽司他治疗期间和末次给药后 1 周内不要母乳喂养。
- 他泽司他可以使一些激素避孕药失效,建议使用非激素避孕方法。
- 他泽司他与某些药物同时使用可能会增加不良反应的风险,因此在使用他泽司他期间,应避免与其他可能产生相互作用的药物同服。
定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。患者在使用他泽司他时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,确保治疗的安全性和有效性。