




甲磺酸贝舒地尔片自2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市以来,已经成为治疗慢性移植物抗宿主病的重要药物之一。本文将详细介绍甲磺酸贝舒地尔片的2025年价格表及相关用药注意事项。
甲磺酸贝舒地尔片(Belumosudil Mesylate Tablets)的别称包括REZUROCK、易来克、贝鲁莫地尔、乐舒克。该药物由Kadmon制药公司开发,2021年9月被赛诺菲收购后获得了该药品权益。在中国,烨辉医药于2019年获得了甲磺酸贝舒地尔片在中国的独家临床及商业化授权。
甲磺酸贝舒地尔片的每盒包含30粒,每粒为200mg。2025年的市场售价为每盒4050美元。虽然该药物已经在国内上市,但尚未被纳入国家医保报销范围,患者需自费购买。
甲磺酸贝舒地尔片适用于对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者。用法用量为口服,每次0.2g,每日1次,直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。当与强效CYP3A诱导剂联合用药时,将甲磺酸贝舒地尔片的剂量增加至0.2g,每日2次。
甲磺酸贝舒地尔片的最常见(≥20%)不良反应包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。患者在使用过程中应注意监测这些不良反应,并及时与医生沟通。
孕妇:孕妇使用甲磺酸贝舒地尔片时可能对胎儿造成伤害。目前尚无有关孕妇使用该药物的人体数据进行药物相关风险的评价,应告知孕妇和有生育能力的女性该药物对胎儿的潜在风险。
哺乳期女性:目前尚无关于人乳汁中是否存在甲磺酸贝舒地尔或其代谢物的数据,也无关于其对母乳喂养婴儿或乳汁生成影响的数据。由于母乳喂养婴儿可能因甲磺酸贝舒地尔而发生严重不良反应,建议哺乳期女性在治疗期间和末次给药后至少1周内停止哺乳。
有生育能力的女性和男性:有生育能力的女性在开始接受甲磺酸贝舒地尔片治疗前,应核实其妊娠状态。建议有生育能力的女性在治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。建议女性伴侣具有生育能力的男性在治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。
强CYP3A抑制剂:强CYP3A抑制剂可明显升高甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度,可能导致不良反应严重程度增加,包括QT间期延长。因此应尽量避免合用。如果不能避免同时使用,可适当减少本药剂量。
强CYP3A诱导剂:强CYP3A诱导剂可明显降低甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度,导致降低疗效。因此应避免合用。如果不能避免同时使用,可适当增加本药剂量。
甲磺酸贝舒地尔片应在原包装中保存以防受潮。每次打开后应盖紧瓶盖,切勿丢弃干燥剂。请将本品放在儿童不能接触的地方。该药物的有效期为24个月。
健康受试者接受甲磺酸贝舒地尔片单次给药后的平均生物利用度为64%,几何平均分布容积为184L。额外的群体药代动力学数据表明,年龄和体重不会对本品的药代动力学造成有临床意义的影响。
甲磺酸贝舒地尔片在2025年的价格为每盒4050美元,适用于对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者。患者在使用过程中应注意监测不良反应,并遵循医生的指导。特殊人群如孕妇、哺乳期女性和有生育能力的女性及男性在使用该药物时需特别注意。此外,药物的储存条件和药代动力学特性也需了解清楚,以确保用药安全有效。
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