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比美替尼(Binimetinib)贝美替尼是什么药
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发布日期:2025-01-09

比美替尼(Binimetinib),也称为贝美替尼,是一种用于治疗特定类型皮肤癌的药物。该药物主要针对携带 BRAF V600E 或 V600K 突变的转移性或不可切除的黑色素瘤患者。比美替尼通过抑制 MEK1 和 MEK2 酶的作用,阻断 RAS-RAF-MEK-ERK 信号传导通路,从而抑制癌细胞的生长和扩散。本文将详细介绍比美替尼的药理作用、适应症、用法用量、不良反应以及用药注意事项。

比美替尼的基本信息

药物概述

比美替尼是由法国 Pierre Fabre 研发的,于 2018 年 6 月获得美国 FDA 批准。该药物的商品名为 Mektovi,是一种黄色或深黄色的双凸椭圆形薄膜包衣片剂。目前,比美替尼尚未在中国上市,也没有进入中国医保,但市面上已有仿制药。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商获得该药,并应注意药品的真伪和生产日期。

适应症

比美替尼主要用于治疗携带 BRAF V600E 或 V600K 突变的转移性或不可切除的黑色素瘤患者。在使用比美替尼之前,患者需要进行基因测试,以确定是否具有这些突变。只有具备特定基因突变的患者才能从这种药物中获益。医生将根据基因测试结果来决定是否推荐比美替尼作为治疗选项。

用法用量

比美替尼的推荐剂量为 45mg 口服,每日两次,每次间隔约 12 小时,与康奈非尼(Encorafenib)联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。比美替尼可以随食物同服或不与食物同服。如果患者错过了一剂药物,在服用下一剂的 6 小时内不要补服错过的剂量。如果服用比美替尼后出现呕吐,不需要再服用额外的剂量,但应继续按照用药计划服用下一剂。

用药注意事项

不良反应管理

比美替尼联合康奈非尼最常见的不良反应(发生率≥25%)包括恶心、腹泻、疲劳、呕吐和腹痛。更严重的不良反应可能包括心肌病、静脉血栓栓塞、眼毒性、间质性肺疾病、肝毒性、横纹肌溶解症和出血。每次就诊时应评估患者的视力情况,并定期进行眼科检查,以便观察新发或恶化的视力障碍,并持续性跟踪最新眼科结果。对于出现严重不良反应的患者,应根据不良反应的严重程度,暂停用药、减少剂量或永久停药。

特殊人群用药

比美替尼可对胎儿造成损害,有生殖能力的女性患者在用药前需进行妊娠检测,并在用药期间及末次给药后 30 天内采取有效的避孕措施。孕妇需根据医生的建议用药;哺乳期女性在使用比美替尼治疗期间和末次给药后 3 天内不要母乳喂养。老年患者和年轻患者使用比美替尼治疗,有效性和安全性无总体差异,老年人需根据医生的建议用药。比美替尼在儿童患者中的安全性和有效性尚不明确。

药物存储和包装

比美替尼应储存在 20-25°C 的室温中,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放比美替尼,防止药物受潮。比美替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。比美替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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