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福巴替尼(LYTGOBI)的特殊用药人群有哪些
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发布日期:2025-01-09

福巴替尼(LYTGOBI)是一种新型的FGFR靶向药物,主要用于治疗经过一代FGFR抑制剂治疗后耐药的胆管癌患者。然而,福巴替尼的使用并非适用于所有人群,特别是在某些特定情况下,其使用需要特别谨慎。本文将详细探讨福巴替尼在特殊人群中的用药注意事项。

特殊用药人群

孕妇

根据动物研究的结果及其作用机制,福巴替尼对孕妇及胎儿具有潜在的风险。在临床试验中,以20毫克的临床剂量向妊娠大鼠口服福巴替尼,导致了胎儿畸形、胎儿生长迟缓和胚胎-胎儿死亡。这些结果表明,福巴替尼可能导致严重的胎儿伤害或流产。因此,建议孕妇在使用福巴替尼前充分了解其潜在风险,并在医生指导下谨慎使用。

哺乳期妇女

目前尚无关于母乳中是否存在福巴替尼或其代谢物的数据,也没有相关数据说明其对母乳喂养儿童或产奶量的影响。鉴于福巴替尼可能对母乳喂养的儿童产生严重不良反应,建议哺乳期妇女在治疗期间及最后一次给药后一周内不要进行母乳喂养。这有助于避免药物通过母乳传递给婴儿,降低潜在的风险。

具有生殖潜力的个体

福巴替尼在给孕妇服用时可能导致胎儿伤害,因此建议具有生殖潜力的女性在使用福巴替尼期间采取有效的避孕措施,避免怀孕。男性患者也应考虑避孕措施,以减少对潜在后代的影响。在用药期间和停药后的适当时间内,建议定期进行生育健康检查,确保安全。

用药注意事项

眼毒性

福巴替尼可引起视网膜色素上皮脱离(RPED),表现为视力模糊等症状。在临床试验中,接受福巴替尼治疗的318例患者中有9%发生了RPED。因此,建议在治疗开始前进行全面的眼科检查,包括黄斑的光学相干断层扫描(OCT),并在前6个月每2个月进行一次检查,此后每3个月进行一次检查。一旦出现视觉症状,应立即转诊进行眼科评估,并根据医生建议调整用药方案。

高磷血症和软组织矿化

福巴替尼可引起高磷血症,进而导致软组织矿化、钙质沉着症、非尿毒症性钙化反应和血管钙化。在整个治疗过程中,应定期监测血清磷酸盐水平。当血清磷酸盐水平达到或超过5.5mg/dL时,应开始低磷酸盐饮食和降磷酸盐治疗。若血清磷酸盐水平超过7mg/dL,应加强降磷治疗,并根据高磷血症的持续时间和严重程度调整福巴替尼的剂量,必要时暂停或永久停药。

药物相互作用

福巴替尼与其他药物可能存在相互作用,特别是在使用CYP3A4抑制剂或诱导剂时。CYP3A4抑制剂(如酮康唑、克拉霉素)可增加福巴替尼的血药浓度,而CYP3A4诱导剂(如利福平、圣约翰草)则可能降低其浓度。因此,在使用福巴替尼期间,应避免同时使用这些药物,或在医生指导下进行剂量调整,以确保治疗效果和安全性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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