他泽司他（Tazemetostat）是一种由美国Epizyme生物制药公司研发的EZH2抑制剂，于2020年1月23日获美国食品和药物管理局（FDA）加速批准上市。该药主要用于治疗某些类型的肉瘤和淋巴瘤。本文将详细介绍他泽司他的适应症以及用药注意事项。

他泽司他的适应症

1. 上皮样肉瘤

他泽司他（Tazemetostat）适用于16岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。这种疾病是一种罕见的软组织肉瘤，通常发生在皮肤下的深层软组织中。他泽司他在临床试验中显示出了显著的疗效，能够延缓疾病的进展并提高患者的生活质量。

2. 复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）

他泽司他还被批准用于治疗复发或难治性的滤泡性淋巴瘤（FL）。具体来说，该药适用于以下两种情况：

• 尚无令人满意的替代治疗选择的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。
• 经FDA批准的EZH2突变检测为阳性的患者，且这些患者既往至少接受过2种全身治疗的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。

滤泡性淋巴瘤是一种常见的非霍奇金淋巴瘤类型，他泽司他通过抑制EZH2酶的活性，阻止癌细胞的生长和扩散，从而达到治疗效果。

3. 其他适应症

虽然他泽司他主要被批准用于上述两种疾病，但在临床研究中还发现该药对其他一些癌症类型也有一定的疗效。例如，一些研究表明他泽司他在治疗恶性间皮瘤方面可能具有潜力。然而，这些适应症尚未获得正式批准，仍在进一步研究中。

用药注意事项

1. 贮存方法

为了保证药物的质量和有效性，他泽司他需要在特定条件下贮存。以下是具体的贮存要求：

• 遮光、密封、在干燥处保存。
• 温度控制：不可储存在30℃以上，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。
• 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放，防止药物受潮。
• 避光保存：应远离阳光直射，可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
• 包装完整性：应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。

2. 剂量和用法

他泽司他的推荐剂量为800mg，每日两次，口服可伴或不伴食物，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。具体使用方法如下：

• 整片吞服，不要切、压碎或咀嚼药片。
• 如果漏服一剂或服用他泽司他后出现呕吐，请勿补服，但应按照用药计划继续服用下一剂。
• 针对不良反应的剂量调整，请咨询医学顾问。

3. 特殊人群用药

在使用他泽司他时，需要注意以下特殊人群的用药要求：

• 孕妇及哺乳期女性：他泽司他在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害，建议有生育能力的女性患者在他泽司他治疗期间和最后一剂用药后6个月内，采取有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用他泽司他治疗期间和最后剂量后1周内不要母乳喂养。
• 老年人：老年人需根据医生的建议用药。他泽司他的临床研究没有包括足够数量的65岁及以上的上皮样肉瘤或复发或难治性滤泡淋巴瘤患者，以确定其反应是否与年轻受试者不同。
• 儿科患者：他泽司他在16岁及以上（青少年）转移性或局部晚期上皮样肉瘤的儿童患者中安全性和有效性已经得到证实，但他泽司他在16岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
• 肾功能损害患者：不建议对轻度至重度肾脏损害或终末期肾脏疾病的患者进行他泽司他的剂量调整。
• 肝功能损害患者：轻度肝功能损害患者不建议调整他泽司他剂量。他泽司他尚未在中度或重度肝功能损害患者中进行研究。

4. 定期监测和不良反应

患者在使用他泽司他时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。常见的不良反应包括疲劳、恶心、食欲下降、便秘等。如出现严重的不良反应，应立即联系医生。

通过了解他泽司他的适应症和用药注意事项，患者可以更好地管理和使用该药物，确保治疗效果最大化并减少潜在的风险。