司替戊醇（Stiripentol，商品名Diacomit）是一种用于治疗癫痫的药物，特别是在难治性癫痫和特定类型的儿童癫痫中显示出了良好的疗效。本文将详细介绍司替戊醇的基本信息、适应症、用法用量、不良反应以及用药注意事项。

司替戊醇的基本信息

研发背景与上市信息

司替戊醇是由法国Biocodex公司研发的抗癫痫药物，目前尚未在中国上市，但已在欧美国家获得批准。2018年8月24日，美国FDA宣布批准司替戊醇（Diacomit）上市，用于治疗6个月及以上、体重7公斤或以上的患者，特别是那些正在服用氯巴占的患者。该药在欧洲也已获得批准，并在市场上有仿制药供应。

剂型与规格

司替戊醇有胶囊剂和混悬剂两种剂型。胶囊剂分为250mg和500mg两种规格，其中250mg的胶囊为粉红色，印有“Diacomit”和“250mg”，500mg的胶囊为白色，印有“Diacomit”和“500mg”。混悬剂为淡粉色的水果味粉末，每包含有250mg或500mg的司替戊醇。法国Biocodex的原研药价格分别为：250mg*60粒约384美元，500mg*60粒约617美元。德国版的原研药价格分别为：250mg*60包约453美元，500mg*60包约823美元。

主要成分与药代动力学

司替戊醇的主要成分为stiripentol，该药物吸收迅速，通常在1.5小时内达到血药峰值。它广泛与血浆蛋白结合（约99%），主要通过肾脏排泄，部分代谢产物通过粪便排出。司替戊醇的消除半衰期为4.5-13小时，随着剂量的增加而延长。

用药注意事项

剂量与用法

司替戊醇的剂量根据患者的体重计算，分2-3次服用。与氯巴占或丙戊酸盐联合辅助治疗时，应采取剂量递增的方式，经3天达到50mg/（kg·天）的推荐剂量。患者在使用过程中应遵循医嘱，避免自行调整剂量。司替戊醇应在进食时服用，因其在酸性环境中会迅速降解，不应与牛奶或奶制品、碳酸饮料、果汁或含有咖啡因或茶碱的饮料同服。

药物相互作用

司替戊醇与多种药物存在相互作用，特别是与其他抗癫痫药物合用时。例如，与氯巴占合用时，氯巴占的血药浓度可增加2-3倍，去甲氯巴占的血药浓度可增加5倍。与丙戊酸钠合用时，丙戊酸钠的剂量无需调整，但出现胃肠道不良反应时应减少剂量。司替戊醇还可能增强某些药物的中枢抑制作用，如氯丙嗪。因此，患者在使用司替戊醇时应避免与治疗指数窄的CYP3A4底物合用，必要时应监测血药浓度并调整剂量。

特殊人群用药

对于6个月以下或体重小于7公斤的儿科患者，司替戊醇的安全性和有效性尚未得到充分验证，因此不推荐使用。患有严重肌阵挛型癫痫（SMEI）的3岁以下婴儿使用司替戊醇时应个体化，考虑到潜在的临床收益和风险。孕妇和哺乳期妇女使用司替戊醇时应谨慎，因为缺乏足够的数据支持其对胎儿或母乳喂养婴儿的安全性。65岁以上的老年患者使用司替戊醇时，应考虑肝肾功能的可能异常，中度或重度肝肾功能损害的患者不推荐使用。