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莫博替尼是什么药
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发布日期:2025-01-07

莫博替尼(Mobocertinib)是一种新型的靶向治疗药物,专门用于治疗非小细胞肺癌(Non-Small Cell Lung Cancer,NSCLC)。这种药物通过抑制表皮生长因子受体(EGFR)的活性,特别是针对EGFR外显子20插入突变,有效地控制肿瘤的生长和扩散。莫博替尼由日本武田制药研发,已于2023年1月15日在中国获批上市,为许多患有特定基因突变的NSCLC患者带来了新的希望。

莫博替尼的作用机制和适应症

作用机制

莫博替尼是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂,主要作用于EGFR激酶。EGFR激酶是一个关键的信号传递分子,参与了多种细胞信号传导通路的调控。当EGFR激酶异常激活时,会引发细胞的增殖和存活,进而促进肿瘤的生长和扩散。莫博替尼通过特异性地结合到EGFR激酶的ATP结合位点,阻断其活性,从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。

适应症

莫博替尼主要用于治疗携带EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者。这类突变在NSCLC中较为罕见,但却是导致现有EGFR抑制剂疗效不佳的主要原因之一。莫博替尼的出现为这部分患者提供了有效的治疗选择。临床试验结果显示,莫博替尼能够显著延长患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),并且具有良好的耐受性。

使用方法

莫博替尼是一种口服药物,通常每天一次,每次推荐剂量为160毫克。患者应在医生的指导下服用,并严格按照医嘱执行。为了保证药物的最佳吸收,建议在餐后30分钟内服用,避免与其他可能影响药物吸收的食物或药物同时服用。定期进行血液检测和影像学检查,以监测药物的疗效和潜在的不良反应。

用药注意事项和日常管理

QTc延长和尖端扭转型室性心动过速

莫博替尼可能导致危及生命的心率校正型QT(QTc)延长,包括致命的尖端扭转型室性心动过速。在开始使用莫博替尼之前,应评估QTc和基线电解质,并纠正钠、钾、钙和镁的异常。治疗期间应定期监测QTc和电解质,特别是在有QTc延长危险因素的患者中,如先天性QT间期延长综合征、心脏病或电解质异常的患者。避免同时使用已知会延长QTc间隔的药物,避免与强效或中度CYP3A抑制剂同时使用,以防止进一步延长QTc。根据QTc延长的严重程度,可能需要暂停、减少剂量或永久停用莫博替尼。

间质性肺病(ILD)/肺炎

莫博替尼可引起致命的间质性肺病(ILD)/肺炎。患者在使用过程中应密切监测是否有新的或恶化的肺部症状,这些症状可能预示着间质性肺病(ILD)/肺炎。一旦怀疑出现间质性肺病(ILD)/肺炎,应立即停用莫博替尼。如果确诊为间质性肺病(ILD)/肺炎,则应永久停用莫博替尼,以避免进一步的肺损伤。

心脏毒性

莫博替尼可能导致心脏毒性,包括射血分数降低、心肌病和充血性心力衰竭,从而导致致命的心力衰竭。治疗期间应监测心功能,包括基线和治疗期间左心室射血分数的评估。根据心脏毒性的严重程度,可能需要暂停、减少剂量或永久停用莫博替尼。

包装完整性和储存条件

莫博替尼应放在原装容器中,密封保存,避免与其他药物混合或转移,以防止污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。莫博替尼的有效期为24个月,患者应注意药品的生产日期,确保在有效期内使用。

价格信息

莫博替尼的原研药由日本武田公司研发生产,主要有两种版本:日本原版,其规格为40mg*120片,价格约为37,287美元一盒;日本武田香港临床版,其规格为40mg*30片,价格约为138美元一盒。此外,还有两款仿制药可供选择:老挝卢修斯公司的规格为40mg*120粒,价格约为740美元一盒;巴拉圭博克龙公司的规格为40mg*60片,价格约为412美元一盒。患者可以通过三甲医院、正规的药房、正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药,购买时应仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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