康奈非尼（Encorafenib）是一种靶向治疗药物，主要用于治疗携带BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。该药物由美国食品药品监督管理局（FDA）于2018年6月27日批准上市，并迅速获得了欧盟委员会的批准。康奈非尼通常与MEK抑制剂比米替尼（Binimetinib）联合使用，以提高治疗效果。

康奈非尼的基本信息

适应症

康奈非尼主要适用于经检测证实存在BRAF V600E或BRAF V600K基因突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。此外，它也可以用于治疗带有BRAF V600E突变的结直肠癌（CRC）。这些突变在黑色素瘤患者中的发生率约为50%，而在结直肠癌患者中约为10%。

作用机制

康奈非尼是一种口服的小分子激酶抑制剂，主要通过抑制BRAF蛋白的活性来阻止肿瘤细胞的增殖。BRAF突变是导致多种癌症的重要因素之一，尤其是黑色素瘤。康奈非尼通过阻断这一途径，可以显著减缓肿瘤的生长和扩散。

疗效与安全性

临床试验显示，康奈非尼与比米替尼联合使用在治疗BRAF V600E或V600K突变的黑色素瘤患者中表现出显著的疗效。联合治疗组的中位无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）均显著优于单独使用康奈非尼的患者。常见的副作用包括皮肤反应（如皮疹、干燥、瘙痒和脱皮）和胃肠道反应（如恶心、腹泻和呕吐）。大多数副作用是可管理和可控的。

用药注意事项

适用人群

康奈非尼适用于经检测证实存在BRAF V600E或BRAF V600K基因突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者和BRAF-V600E突变阳性转移性CRC患者。在使用康奈非尼之前，患者应进行基因检测，以确认是否存在这些突变。

剂量与用法

康奈非尼的推荐剂量为每次450毫克，每日一次，与比米替尼联合使用时，比米替尼的推荐剂量为每次45毫克，每日两次。患者应在每天相同的时间服用药物，以保持稳定的血药浓度。如果错过一次服药，应在记起后立即补服，但如果接近下一次服药时间，则跳过漏服的剂量，按正常时间服用下一次药物。

药物相互作用

康奈非尼可能与其他药物产生相互作用，包括非处方药、保健品和其他处方药。在使用康奈非尼之前，应告知医生正在使用的所有药物，以避免不必要的风险。特别是CYP3A4的强效诱导剂和抑制剂可能会影响康奈非尼的代谢，需特别注意。

监测与随访

在使用康奈非尼期间，医生会定期监测患者的肝功能、肾功能和血液指标，以评估药物的安全性和疗效。患者应定期进行影像学检查，以评估肿瘤的进展情况。如有任何不适或新的症状出现，应及时联系医生。

价格与购买渠道

康奈非尼目前尚未在中国上市，也没有进入中国医保。市场上也并无仿制药。康奈非尼的规格为75毫克/片，42粒装的价格约为2135美元，168粒装的价格约为6988美元。患者可通过正规渠道购买，以保证药品的质量和安全性。