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维贝格龙(GEMTESA)有孟加拉版仿制药吗
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-07

维贝格龙(GEMTESA)是一种小分子β3肾上腺素受体激动剂,主要用于治疗急迫性尿失禁、尿急和尿频等症状的膀胱过度活动症(OAB)。这种药物通过放松逼尿肌,使膀胱能容纳更多的尿液,从而减轻症状。维贝格龙已经在美国获得FDA的批准,并在市场上销售。然而,关于孟加拉版的仿制药是否存在,目前尚无确切的信息。本文将探讨维贝格龙的基本信息,并提供一些用药注意事项。

维贝格龙的基本信息

药品基本信息

维贝格龙(GEMTESA)的通用名为vibegron,是由美国食品和药物管理局(FDA)于2020年12月24日批准的药物。该药物适用于治疗急迫性尿失禁、尿急和尿频等症状的膀胱过度活动症(OAB)。目前,维贝格龙尚未在中国上市,也未进入中国医保目录。市面上主要销售的是仿制药,患者可以通过正规的医疗服务机构购买。

药品规格和价格

维贝格龙的规格为75mg*30片,价格大约为158美元。该药物的片剂为椭圆形,浅绿色,薄膜包衣,一面有V75凹陷,另一面无凹陷。患者应严格按照医生的指导使用该药物,每天一次,每次一片,随餐或不随餐服用。如果患者无法吞咽整片药片,可以将药片碾碎后与一汤匙苹果酱混合,并立即用一杯水冲服。

适应症和不良反应

维贝格龙主要用于治疗伴有急迫性尿失禁、尿急和尿频症状的膀胱过度活动症(OAB),也适用于接受良性前列腺增生(BPH)药物治疗的成年男性。常见的不良反应包括头痛、尿路感染、鼻咽炎、腹泻、恶心和上呼吸道感染等。患者在使用过程中应注意监测这些不良反应,并及时与医生沟通。

用药注意事项

尿潴留风险

服用维贝格龙的患者可能会出现尿潴留现象,特别是在患有膀胱出口梗阻的患者或正在使用毒蕈碱拮抗剂药物治疗OAB的患者中。因此,医生在开药前应详细了解患者的病史,并在用药过程中密切监测患者的尿潴留情况。一旦发现尿潴留症状,应立即停药并采取相应的治疗措施。

血管性水肿风险

有报道称,部分患者在使用维贝格龙后出现面部和/或喉部血管性水肿。这种情况可能在首次给药后的数小时内或多次给药后发生。与上呼吸道肿胀相关的血管性水肿可能危及生命。如果患者出现舌头、下咽部或喉部肿胀,应立即停药并寻求医疗帮助。已知对维贝格龙或其成分过敏的患者禁用该药物。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期女性应慎用维贝格龙。目前尚无关于孕妇使用维贝格龙评估药物相关重大出生缺陷、流产或不良母胎结局风险的可用数据。同样,也没有关于母乳中存在维贝格龙、该药物对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。因此,孕妇和哺乳期女性在使用维贝格龙前应咨询医生。

对于老年患者,65岁以上患者与年轻患者在维贝格龙的安全性和有效性方面未观察到显著差异。然而,老年患者的身体机能相对较弱,应在医生的指导下谨慎使用。

药物相互作用

根据浓度-时间曲线下面积(AUC)评估,合用维贝格龙会增加地高辛的最大浓度(Cmax)和全身暴露量。因此,在开始使用维贝格龙治疗前和治疗期间,应监测血清地高辛浓度,并根据需要调整地高辛剂量。停药后也应继续监测地高辛浓度,并根据需要调整剂量。

患者在使用维贝格龙时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。同时,定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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