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比美替尼说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-06

比美替尼(Binimetinib),商品名为Mektovi,是一种用于治疗特定类型黑色素瘤的靶向药物。它由Array Biopharma Inc研发,于2018年6月在美国获批上市。本文将详细介绍比美替尼的适应症、用法用量、注意事项等关键信息,帮助患者更好地了解这一重要药物。

比美替尼的基本信息

适应症

比美替尼主要与恩考芬尼(Encorafenib)联合用于治疗携带BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。这种组合疗法已被证明可以显著延长患者的生存期并改善生活质量。在使用比美替尼之前,必须通过基因检测确认肿瘤标本中存在上述突变,不适用于野生型BRAF黑色素瘤患者。

规格与剂量

比美替尼的规格为15mg,通常以15mg * 168粒/盒、15mg * 84粒/盒或15mg * 180片/盒的形式出售。推荐剂量为45mg,每日两次,口服给药。患者应在医生的指导下使用,严格按照医嘱执行,不可自行调整剂量或停药。

服用方法

比美替尼应每日两次服用,建议在相同的时间点服用,以维持稳定的药物浓度。药物应整片吞服,不得咀嚼或压碎。如果错过一次剂量,应在记起时立即补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,继续按常规时间服用。

用药注意事项

不良反应及处理

比美替尼的常见不良反应包括葡萄膜炎、间质性肺疾病、肝毒性、横纹肌溶解症、出血和胚胎-胎儿毒性等。这些不良反应的严重程度不同,患者应密切关注身体变化并及时就医。

葡萄膜炎

每次就诊时应评估患者的视力情况,定期进行眼科检查。如出现视力障碍,应及时就医。根据不良反应的严重程度,可能需要暂停用药、减少剂量或永久停药。

间质性肺疾病

评估新发或进行性的不明原因肺部症状,怀疑间质性肺疾病的患者应立即就医。根据严重程度,可能需要暂停用药、减少剂量或永久停药。

特殊人群用药

比美替尼在不同人群中的使用需特别注意,尤其是孕妇、哺乳期女性、老年人和儿童。

孕妇及哺乳期女性

比美替尼可对胎儿造成损害,有生育能力的女性在用药期间及末次给药后30天内应采取有效避孕措施。孕妇应根据医生建议谨慎用药;哺乳期女性在用药期间及末次给药后3天内应停止母乳喂养。

老年人

老年患者和年轻患者使用比美替尼的有效性和安全性无显著差异,但仍需根据个体情况调整剂量。老年人应定期进行健康检查,密切监测药物反应。

儿童

比美替尼在儿童患者中的安全性和有效性尚未明确,不建议儿童使用。

贮存方法

比美替尼应储存在20-25°C的室温环境中,避免极端高温或低温。药物应远离阳光直射,放置在干燥、通风良好的地方。比美替尼应放在原装容器中,密封保存,避免与其他药物混合。定期检查包装的完整性,如有损坏应及时联系医生或药剂师。

通过以上信息,希望患者能够更好地了解比美替尼的使用方法和注意事项,从而确保治疗的安全性和有效性。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生或专业医疗人员。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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