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瑞司美替罗(Resmetirom)国内能买到吗
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-05

瑞司美替罗(Resmetirom)是一种针对非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的创新药物,由美国Madrigal公司开发,并于2024年3月15日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为全球首款治疗NASH的药物。然而,对于许多国内患者来说,这款药物的可及性是一个重要的问题。本文将探讨瑞司美替罗在国内的购买情况及其用药注意事项。

瑞司美替罗国内购买情况

国内上市情况

截至2025年1月5日,瑞司美替罗尚未在中国大陆正式上市。这意味着国内患者无法通过正规渠道购买到该药物。虽然美国FDA已经批准了瑞司美替罗的上市,但在中国市场上的引入还需要经过国家药品监督管理局(NMPA)的审批程序。这一过程通常需要一定的时间,包括临床试验数据的提交、审查和最终批准。

替代方案

对于迫切需要瑞司美替罗治疗的患者,可以通过一些替代方案获取该药物。例如,老挝卢修斯制药公司生产的瑞司美替罗仿制药已经在市场上销售。具体规格和价格如下:

  • 60mg * 30片,售价约为1215美元
  • 80mg * 30片,售价约为1485美元
  • 100mg * 30片,售价约为1755美元

这些仿制药的购买渠道相对灵活,可以通过国际代购或在线医疗平台进行购买。然而,需要注意的是,购买仿制药存在一定的风险,患者应在医生的指导下谨慎选择。

未来展望

随着NASH患者的不断增加,瑞司美替罗在国内市场的引入已成为一个紧迫的需求。预计在未来几年内,国家药品监督管理局将加快对该药物的审批进程,以便更多患者能够受益。同时,国内制药公司也在积极研发类似的治疗药物,有望在不久的将来提供更多的治疗选择。

用药注意事项

适应症和禁忌症

瑞司美替罗主要用于治疗中度至晚期肝纤维化(F2至F3期纤维化)的成人非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。该药物与饮食和运动联合使用,可以有效改善患者的肝脏状况。然而,在失代偿性肝硬化患者中应避免使用瑞司美替罗,因为这类患者的肝功能已经严重受损,使用该药物可能会增加不良反应的风险。

肝功能损害患者的用药指导

对于不同肝功能损害程度的患者,瑞司美替罗的使用需谨慎。具体指导如下:

  • 轻度肝功能损害(Child-Pugh A级):无需调整剂量。
  • 中度或重度肝功能损害(Child-Pugh B级或C级):避免使用瑞司美替罗,因为这会导致药物浓度增加,增加不良反应的风险。

患者在使用瑞司美替罗前,应进行全面的肝功能评估,并在医生的指导下合理用药。

药物相互作用

瑞司美替罗的药物相互作用较为复杂,具体影响因人而异。因此,患者在使用该药物期间,应避免与其他药物混合使用,特别是那些可能影响肝功能的药物。如有必要,患者应咨询专业的医学顾问,了解具体的药物相互作用情况,以确保用药安全。

总之,瑞司美替罗作为一种创新的NASH治疗药物,为患者带来了新的希望。然而,由于其尚未在中国大陆正式上市,患者需要通过其他渠道获取该药物,并在医生的指导下谨慎使用。未来,随着更多临床数据的积累和国家药品监督管理局的审批,相信瑞司美替罗将在国内市场发挥更大的作用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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