




舒沃替尼(舒沃哲)是迪哲医药首款自主研发的新型肺癌靶向药,其化学名称为DZD9008。这款药物是一款口服、不可逆、针对多种EGFR突变亚型的高选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI),旨在为特定类型的非小细胞肺癌(NSCLC)患者提供有效的治疗选择。
舒沃替尼的主要作用机制在于其能够高效地抑制表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变。这种突变在非小细胞肺癌中较为罕见,但对患者的预后极为不利。舒沃替尼通过与EGFR突变蛋白不可逆结合,阻止其信号传导,从而抑制肿瘤细胞的增殖和扩散。多项临床试验显示,舒沃替尼在治疗既往接受过含铂化疗并出现疾病进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中表现出显著的疗效。
舒沃替尼具有高度的选择性,能够有效区分野生型EGFR和其他突变亚型,减少对正常细胞的影响,降低毒副作用。这一特性使得舒沃替尼在临床上的应用更加广泛和安全。研究表明,舒沃替尼对多种EGFR突变亚型(如L858R、19外显子缺失等)也具有较好的抑制效果,进一步扩大了其适用范围。
除了在抑制肿瘤方面的显著效果外,舒沃替尼还能够显著改善患者的生活质量。由于其口服给药的方式,患者无需频繁前往医院进行静脉注射,减少了治疗的不便。同时,其较低的毒副作用使得患者在治疗过程中能够更好地维持日常生活和工作。临床试验数据显示,使用舒沃替尼治疗的患者在缓解症状、提高体力状态和延长生存期方面均有明显改善。
舒沃替尼的推荐剂量为300毫克(两片150毫克片剂),每日一次,直至疾病进展或出现无法耐受的不良反应。建议患者在每天固定的时间服用,可以空腹或餐后服用,但建议餐后服用以增加吸收。如果错过服药时间,应在4小时内补服,若超过4小时则不应补服。如果出现严重不良反应,医生可能会根据患者的具体情况调整剂量,首次减量可减至200毫克,每日一次,必要时可进一步减至150毫克,每日一次。
舒沃替尼的常见不良反应包括皮疹、腹泻和口腔溃疡。其中,皮疹的发生率为76.6%,严重程度为3级以上的比例为2.1%;腹泻的发生率为66.0%,严重程度为3级以上的比例为4.3%;口腔溃疡的发生率为40.4%,严重程度为3级以上的比例为0%。患者在使用舒沃替尼期间应密切监测这些不良反应,并及时与医生沟通,以便采取相应的处理措施。例如,对于严重的皮疹,可以使用抗组胺药和局部皮质类固醇;对于严重的腹泻,可以使用止泻药并补充水分和电解质;对于口腔溃疡,可以使用漱口水和局部麻醉药减轻疼痛。
孕妇和哺乳期妇女应避免使用舒沃替尼。动物研究显示,舒沃替尼具有生殖毒性,可能导致母体流产、死胎、胚胎-胎仔生长发育迟缓和畸形。目前尚无关于舒沃替尼及其代谢产物是否分泌入人乳的数据,因此哺乳期妇女在使用舒沃替尼期间应停止哺乳。此外,患有急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者应暂缓使用舒沃替尼。有血小板减少症或出血性疾病、惊厥、脑病及其他神经系统疾病和精神病史或家族史的患者,以及有自身免疫疾病的患者应谨慎使用舒沃替尼。
舒沃替尼应密封保存在不超过30℃的干燥处。使用前应检查药片是否有异常,如有摇不散的凝块、异物、药瓶有裂纹或标签不清的情况,均不得使用。药瓶开启后应立即使用,严禁冻结。患者在使用舒沃替尼期间应定期进行血液检查和肝功能检查,以监测药物的安全性和有效性。
舒沃替尼可能与某些药物发生相互作用,特别是那些影响肝脏代谢的药物。因此,患者在使用舒沃替尼期间应告知医生所有正在使用的药物,包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂。医生会根据具体情况评估药物相互作用的风险,并调整用药方案。
舒沃替尼的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。根据最新市场数据,舒沃替尼的零售价约为每盒300美元(150毫克规格,30片装)。患者在购买时应咨询医生或药师,选择正规渠道购买,确保药品的质量和安全。
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