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吡托布鲁替尼的特殊用药人群有哪些
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-04

吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib,别称LOXO-305)是一种专门用于治疗特定B细胞淋巴瘤的靶向药物,尤其在应对难治性或复发性病例时展现出显著疗效。然而,对于某些特殊人群,使用吡托布鲁替尼需要特别谨慎。本文将详细介绍这些特殊用药人群及其注意事项。

特殊人群用药

孕妇

根据动物实验结果,孕妇服用吡托布鲁替尼会对胎儿造成伤害。在动物生殖研究中,怀孕大鼠在器官形成期接受吡托布鲁替尼治疗,导致胚胎-胎儿毒性,包括母体暴露时胚胎-胎儿死亡和畸形(AUC),约为每日一次200毫克推荐剂量的3倍。因此,孕妇应避免使用吡托布鲁替尼。如果孕妇需要使用该药物,建议在用药前咨询专业医生,评估药物相关风险。

哺乳期女性

目前没有关于人乳中存在吡托布鲁替尼的数据,也没有关于母乳喂养的婴儿受到的影响或对产奶量的影响的数据。由于母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应,建议哺乳期女性在使用吡托布鲁替尼治疗期间以及最后一次给药后一周内不要进行母乳喂养。

具有生殖潜力的女性

建议具有生殖潜力的女性在使用吡托布鲁替尼治疗期间以及最后一次给药后一周内使用有效的避孕方法。这有助于避免药物对胎儿的潜在风险。

儿童使用

吡托布鲁替尼在儿科患者中的有效性和安全性尚未确定。因此,不建议将吡托布鲁替尼用于儿童患者。

老年人使用

与小于65岁的患者相比,65岁及以上的患者出现3级不良反应和严重不良反应的比率更高。因此,老年患者在使用吡托布鲁替尼时应更加谨慎,密切监测不良反应。

肾功能损害患者

严重肾功能损害(肾小球滤过率15-29 mL/min)会增加吡托布鲁替尼的暴露量,应减少严重肾功能损害患者使用吡托布鲁替尼的剂量。轻度(60-89 mL/min)或中度(30-59 mL/min)肾功能损害患者不建议调整本药剂量。

肝功能损害患者

肝功能损害患者不建议调整吡托布鲁替尼的剂量,或者具体剂量请咨询专业医生。

用药注意事项

药物相互作用

吡托布鲁替尼是一种CYP3A底物。与CYP3A强抑制剂同时使用会增加吡托布鲁替尼的全身暴露量,这可能会增加不良反应的风险。因此,避免在吡托布鲁替尼治疗期间同时使用强效CYP3A抑制剂。如果不可避免,应减少吡托布鲁替尼的剂量。与强或中度CYP3A诱导剂同时使用可减少吡托布鲁替尼的全身暴露,这可能会降低疗效。避免吡托布鲁替尼与强或中度CYP3A诱导剂同时使用。如果不可避免,应增加吡托布鲁替尼的剂量。

常见不良反应及管理

吡托布鲁替尼可能导致一些常见的不良反应,包括感染、出血、血细胞减少症和心律失常。对于感染风险增加的患者,建议进行预防措施,如接种疫苗和抗菌预防。监测患者感染的体征和症状,及时评估并进行适当治疗。吡托布鲁替尼可能导致致命的严重出血,包括胃肠道出血。17%的患者出现任何程度的出血,不包括瘀伤和瘀点。监测患者的心律失常体征和症状,如心悸、头晕、晕厥、呼吸困难,并进行适当处理。根据严重程度,减少剂量、暂时停用或永久停用吡托布鲁替尼。

日常注意事项

患者在使用吡托布鲁替尼期间应保持良好的生活习惯,避免过度劳累,保持充足的休息。定期进行体检,监测各项指标,及时发现并处理不良反应。同时,患者应遵循医生的指导,按时服药,不随意增减剂量或停药。如果有任何不适,应及时联系医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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