凡德他尼（Vandetanib），商品名为Caprelsa，是一种多靶点激酶抑制剂，主要用于治疗甲状腺髓样癌（Medullary Thyroid Cancer, MTC）。这种药物的批准使用标志着针对这一罕见疾病的治疗取得了重要进展。本文将详细介绍凡德他尼的适应症，并提供一些重要的用药注意事项。

凡德他尼的适应症

甲状腺髓样癌的治疗

凡德他尼被美国食品和药品监督管理局（FDA）于2011年4月6日批准用于治疗无法切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌成年患者。这种癌症通常发生在甲状腺的C细胞，这些细胞负责分泌降钙素。甲状腺髓样癌具有侵袭性，常常难以通过手术完全切除，因此药物治疗显得尤为重要。

适应症的具体描述

根据FDA的批准，凡德他尼适用于以下患者群体：

• 无法手术切除的局部晚期甲状腺髓样癌患者。
• 疾病正在生长或引起症状的晚期（转移）甲状腺髓样癌患者。

凡德他尼通过抑制多种受体酪氨酸激酶，如血管内皮生长因子受体（VEGFR）、表皮生长因子受体（EGFR）和RET激酶，从而阻断肿瘤的生长和扩散。

国际认可与应用

除了在美国获得批准外，凡德他尼还在多个国家和地区陆续上市。2012年，欧洲药品管理局（EMA）批准了凡德他尼的使用。2015年，日本医疗器械厂商协会也批准了该药物的上市。这些国际认可进一步证实了凡德他尼在治疗甲状腺髓样癌方面的有效性和安全性。

总之，凡德他尼在治疗甲状腺髓样癌方面显示出了显著的疗效，为广大患者带来了新的希望。

用药注意事项

剂量与用法

凡德他尼的推荐剂量为300毫克，每日一次，口服。患者可以在饭前或饭后服用，但应尽量保持每天同一时间服用。如果错过了一次剂量，应在12小时内补服，否则跳过该次剂量，按正常时间服用下一次剂量。不要压碎或咀嚼药片，以免影响药物的吸收和效果。

剂量调整

在某些情况下，可能需要调整凡德他尼的剂量。例如，如果患者的QT间期延长（QTcF大于500毫秒），应暂停用药，待QTcF恢复到450毫秒以下后再以较低剂量重新开始。对于CTCAE 3级或以上的毒性反应，也应暂停用药，待毒性消退或改善后再以较低剂量恢复。

特殊人群用药

凡德他尼在特定人群中使用时需特别注意：

• 孕妇和哺乳期妇女：凡德他尼可能对胎儿造成伤害，因此孕妇应避免使用。哺乳期妇女在治疗期间及停药后4个月内不应母乳喂养。
• 肾功能损害患者：肾功能中度受损（肌酐清除率30-49 mL/min）的患者应将初始剂量减至200毫克。严重肾功能损害的患者不推荐使用凡德他尼。
• 肝功能损害患者：肝功能中度或重度损害的患者不推荐使用凡德他尼，因为其安全性和有效性尚未确定。

医生会根据患者的具体情况制定个性化的治疗方案，确保药物使用的安全性和有效性。

药物相互作用

凡德他尼与其他药物合用时需谨慎。例如，CYP3A4诱导剂（如利福平）会降低凡德他尼的血浆浓度，因此应避免同时使用。同时，凡德他尼会增加某些药物（如二甲双胍和地高辛）的血浆浓度，因此在合用时应密切监测患者的毒性和副作用。

总之，患者在使用凡德他尼时应严格按照医嘱，定期进行必要的检查，及时调整治疗方案，以确保最佳的治疗效果。