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比美替尼(贝美替尼)的说明书:作用于功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-02

比美替尼(贝美替尼)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗某些类型的癌症,特别是与康奈非尼联合使用时,对BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤具有显著疗效。本文将详细介绍比美替尼的作用与功效、用法用量、副作用以及使用过程中的注意事项。

比美替尼的作用与功效

主要作用机制

比美替尼是一种MEK抑制剂,通过抑制MEK蛋白的活性,阻止RAS-RAF-MEK-ERK信号通路的异常激活,从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。这一机制使其成为治疗BRAF突变阳性黑色素瘤的有效药物。

适应症

比美替尼主要适用于BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者,通常与康奈非尼联合使用。这种组合疗法已被证明能够显著提高患者的生存率和生活质量。

治疗效果

多项临床试验表明,比美替尼与康奈非尼联合使用可以显著延长患者的无进展生存期和总生存期。此外,这种组合疗法还能有效减轻患者的症状,提高生活质量。

比美替尼的用法用量与副作用

推荐剂量

比美替尼的推荐剂量为45mg口服,每日两次,每次间隔约12小时,与康奈非尼联合使用。患者可以在餐前或餐后服用比美替尼,但最好在每天相同的时间服用。如果错过了一剂药物,且距离下一次服药时间不足6小时,则无需补服。

剂量调整

如果患者出现严重的不良反应,可能需要调整剂量。例如,如果康奈非尼被永久停用,则应停止使用比美替尼。对于中度至重度肝功能损害的患者,比美替尼的推荐剂量应减少至30mg,每日两次。

常见副作用

比美替尼联合康奈非尼最常见的不良反应包括恶心、腹泻、疲劳、呕吐和腹痛。这些副作用通常在治疗初期出现,随着时间的推移会逐渐减轻。如果患者出现严重的不良反应,应及时就医并调整治疗方案。

严重副作用

除了常见的副作用外,比美替尼还可能引起一些严重的不良反应,如间质性肺疾病、肝毒性、横纹肌溶解症、出血和胚胎-胎儿毒性。医生会在治疗过程中密切监测患者的肝功能和肺部状况,并根据不良反应的严重程度决定是否暂停用药、减少剂量或永久停药。

比美替尼的用药注意事项

孕妇及哺乳期妇女

比美替尼可能对胎儿造成伤害,因此孕妇在使用该药物前需进行妊娠检测,并在治疗期间及末次给药后30天内采取有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用比美替尼治疗期间和末次给药后3天内应避免母乳喂养。

老年人用药

老年患者和年轻患者在使用比美替尼治疗时,有效性和安全性无明显差异。然而,老年人应根据医生的建议调整剂量,以确保最佳的治疗效果。

儿童用药

比美替尼在儿童患者中的安全性和有效性尚未明确,因此不建议在儿童中使用该药物。

药物相互作用

目前关于比美替尼与其他药物的相互作用信息尚不明确。患者在使用比美替尼期间应避免与其他可能产生相互作用的药物同服,并定期监测肝功能和肺部状况,以防出现严重不良反应。

贮存方法

比美替尼应储存在20-25°C的室温中,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。同时,应选择干燥、通风良好的地方存放比美替尼,防止药物受潮。药物应放在原装容器中,密封保存,避免污染和损坏。

通过详细了解比美替尼的作用与功效、用法用量、副作用以及用药注意事项,患者和医生可以更好地管理和应对治疗过程中可能出现的各种情况,确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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