艾伏尼布（中文商品名：拓舒沃；英文名：Ivosidenib；英文商品名：TIBSOVO®）是一种强效口服靶向抑制剂，主要用于治疗伴有异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变的特定类型急性髓系白血病（AML）。该药物最初由Agios Pharmaceuticals公司开发，于2018年在中国获得批准，成为首款针对IDH1突变癌症的治疗药物。

艾伏尼布（拓舒沃）概述

药物基本信息

艾伏尼布的化学名称为Ivosidenib，研发代号为AG-120。该药物在中国由基石药业负责销售，其主要成分能够有效抑制IDH1突变体的活性，从而减缓或阻止肿瘤的生长。艾伏尼布适用于成人患者，特别是那些新诊断的或复发/难治性的IDH1突变型AML患者。

适应症

艾伏尼布的主要适应症包括：
1. **急性髓系白血病（AML）**：艾伏尼布适用于治疗携带IDH1突变的新诊断的或复发/难治性AML成人患者。
2. **骨髓增生异常综合症（MDS）**：部分伴有IDH1突变的MDS患者也可以从艾伏尼布的治疗中获益。

药物规格与用法用量

艾伏尼布的标准规格为每片500毫克。推荐剂量为每日一次，每次500毫克，空腹或随餐服用均可。患者应遵循医生的指导，严格按照剂量要求服用，并注意不良反应和药物相互作用。如果出现任何不适，应及时向医生咨询。

用药注意事项

药物相互作用

在使用艾伏尼布期间，患者应避免同时使用可能与其发生相互作用的药物。例如，CYP3A4抑制剂和诱导剂可能会影响艾伏尼布的代谢，增加或减少其血药浓度。常见的CYP3A4抑制剂包括酮康唑、克拉霉素等，而常见的CYP3A4诱导剂则包括利福平、圣约翰草等。

不良反应管理

艾伏尼布的常见不良反应包括疲乏、白细胞增多、关节炎、腹泻、呼吸困难、水肿、恶心、黏膜炎、心电图QT延长、皮疹、发热、咳嗽和便秘等。如果出现严重的不良反应，如分化综合征，应立即停药并就医。分化综合征可能导致生命危险，因此在治疗过程中需密切监测患者的症状。

存储条件

艾伏尼布应储存在干燥、通风良好的地方，避免受潮和湿度变化。药物应远离阳光直射，存放在避光处。建议将药物放在原装容器中，密封保存，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师获取进一步的指导。

有效期

艾伏尼布的有效期为48个月。患者在使用前应检查药物的有效期，确保药品在有效期内使用。过期的药物可能失去效力，甚至产生有害物质，因此不得使用。

经济负担

艾伏尼布的价格较高，每盒30片的市场价约为1,500美元。患者在使用前应考虑经济负担，并咨询医保政策是否覆盖该药物。对于符合条件的患者，一些慈善机构和制药公司可能会提供援助计划，减轻患者的经济压力。