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康奈非尼(恩考芬尼)的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-01

康奈非尼(恩考芬尼)是一种针对特定基因突变癌症的有效药物,尤其适用于携带 BRAF-V600E 或 V600K 突变的不可切除或转移性黑色素瘤和 BRAF-V600E 突变阳性转移性结直肠癌的治疗。本文将详细介绍康奈非尼的使用方法、适应症、剂量调整以及常见的不良反应,帮助患者更好地了解和使用该药物。

一、康奈非尼的基本信息

1. 药品名称

通用名称:Encorafenib
商品名称:BRAFTOVI
其他常见音译名称:康奈非尼、恩诺非尼、恩考芬尼、康奈菲尼等

2. 生产厂家、规格和价格

康奈非尼由法国 Pierre Fabre 开发,2018 年获得美国 FDA 批准。目前,该药物尚未在中国上市,也没有进入中国医保,市面上并无仿制药。康奈非尼的规格和价格如下:

  • 规格为 75mg*42 粒,价格约为 2135 美元一盒
  • 规格为 75mg*168 粒,价格约为 6988 美元一盒

3. 适应症

康奈非尼适用于治疗成人患者的 BRAF-V600E 或 V600K 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤,以及 BRAF-V600E 突变阳性转移性结直肠癌(CRC)。该药物不适用于治疗野生型 BRAF 黑色素瘤或野生型 BRAF 结直肠癌。

二、用药注意事项

1. 剂量和用法

康奈非尼的推荐剂量如下:

  • 对于 BRAF-V600E 或 V600K 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤,推荐剂量为 450mg(6 粒 75mg 胶囊),每日一次,与比美替尼联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
  • 对于 BRAF-V600E 突变阳性转移性结直肠癌(CRC),推荐剂量为 300mg(4 粒 75mg 胶囊),每日一次,与西妥昔单抗联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

康奈非尼可以与食物一起服用,也可以不与食物一起服用,但不要在下一剂后 12 小时内服用遗漏剂量。如果服用康奈非尼后出现呕吐,不要再额外补充服用剂量,而是继续按照规律等待服用下一个剂量。

2. 不良反应的剂量调整

根据不同的不良反应,需要调整的剂量也不同。具体如下:

  • 如果停用比美替尼,将康奈非尼的最大剂量减少至 300mg(4 粒 75mg 胶囊),每天一次,直到比美替尼恢复使用。
  • 与康奈非尼相关的不良反应的剂量减少建议咨询医学顾问。

3. 日常注意事项

患者在使用康奈非尼时,应注意以下几点:

  • 避光保存:康奈非尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放康奈非尼,防止药物受潮。湿度的变化也可能对康奈非尼的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
  • 温度控制:康奈非尼应储存在 20°C 至 25°C 室温下,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
  • 包装完整性:康奈非尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

定期监测出血、葡萄膜炎等情况,防范可能出现的严重不良反应。康奈非尼与剂量依赖性 QTc 间期延长有关,避免使用康奈非尼时与已知会延长 QT/QTc 间期的药物同时服用,如比索洛尔、伊布利特等。

4. 其他注意事项

已经患有 QTc 间期延长或极有可能发展为 QT 间期延长的患者,包括已知患有长 QT 间期综合征、具有临床意义的缓慢性心律失常、严重或未控制的心力衰竭的患者,以及正在服用与 QT 间期延长相关的其他药物的患者,在服用康奈非尼之前和期间应纠正低钾血症和低镁血症。对于 QTc 间期 >500ms 的患者,应暂停、减少剂量或永久停药。

告知女性康奈非尼对胎儿的潜在风险,建议具有生殖能力的女性使用有效的非激素避孕方法,因为在治疗期间和使用最后一剂康奈非尼后的 2 周内,康奈非尼可使激素避孕药无效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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