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司美替尼(科赛优)的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-01

司美替尼(Selumetinib),商品名为科赛优,是一种用于治疗1型神经纤维瘤病(NF1)患者的丛状神经纤维瘤(PN)的药物。本文将详细介绍司美替尼的适应症、用法用量、不良反应、贮存方法以及用药注意事项。

司美替尼的基本信息

适应症

司美替尼适用于2岁及以上患有1型神经纤维瘤病(NF1)且有症状且不能手术的丛状神经纤维瘤(PN)的儿科患者的治疗。该药物通过抑制MEK1和MEK2蛋白的活性,从而阻止肿瘤细胞的增殖和扩散。

用法用量

司美替尼按体表面积(BSA)给药,单次推荐剂量为25mg/m²,每日口服两次(约每12小时1次)。根据体表面积对给药剂量进行个体化计算(mg/m²),并四舍五入至最接近的5mg或10mg剂量(单次最高剂量为50mg)。患者在使用司美替尼时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

如漏服一次给药,只有距下一次给药时间大于6小时的情况下才可补服。如在给药后发生呕吐,则不再额外补服,患者应按计划接受下一次给药。根据个体安全性和耐受性,可能需要暂停、减量或永久停用本品。

价格与购买渠道

司美替尼已在中国上市,并已进入中国医保。市面上有多款仿制药。患者可通过三甲医院、药房、正规的医疗服务机构或者跨境电商平台获得该药。具体参考价格如下:

  • 老挝卢修斯:规格10mg*60片,参考价格约为259美元一盒;规格25mg*60片,参考价格约为500美元一盒。
  • 阿斯利康:规格为10mg*60粒,参考价格大约在1533美元至3091美元之间。

在购买该药时,要仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免买到假药、劣药。

用药注意事项

药物相互作用

当司美替尼与强或中等CYP3A4抑制剂或氟康唑药物联合使用时,可能会增加司美替尼的血药浓度。这是因为强或中等强度的CYP3A4抑制剂或氟康唑能够抑制司美替尼在体内的代谢过程,导致司美替尼的浓度上升。血药浓度增加不良反应的风险也会增加。应避免患者同时使用这两类药物。如果无法避免,则可能需要减少司美替尼的剂量来降低不良反应的风险。

当司美替尼与强或中等强度的CYP3A4诱导剂联合使用时,可能会降低司美替尼的血药浓度。诱导剂会加速司美替尼在体内的代谢,就会降低司美替尼的浓度,导致司美替尼的疗效减弱。

维生素E水平和出血风险增加

司美替尼本身含有维生素E,当司美替尼与其他增加维生素E水平的药物或营养补充剂同时使用时,可能会导致维生素E的摄入过量。维生素E摄入过量可能会增加出血的风险。患者使用司美替尼期间,应密切关注维生素E的摄入量,并在必要时调整或避免使用其他含维生素E的药物或补充剂。

贮存方法

司美替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

司美替尼的贮存条件为25°C(77°F),允许在15°C至30°C(59°F至86°F)范围内短期存放。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。

以上信息仅供参考,具体用药请遵医嘱。如有任何疑问,请及时咨询专业医生或药师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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