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普拉替尼(普吉华)的中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-01

普拉替尼(Pralsetinib),商品名为普吉华,是一种新型的口服受体酪氨酸激酶RET抑制剂,适用于治疗携带RET基因突变或融合的非小细胞肺癌(NSCLC)和甲状腺癌患者。该药物通过靶向抑制RET蛋白的功能,阻止其介导的信号传导,从而抑制肿瘤生长和扩散。本文将详细介绍普拉替尼的用法用量、不良反应、特殊人群用药指南,以及用药和日常注意事项。

普拉替尼(普吉华)使用说明书

用法用量

普拉替尼的推荐剂量为400毫克,每天空腹口服一次。具体服用时间应为饭前至少2小时或饭后至少1小时。为了保证药物的最佳吸收效果,患者应严格遵循医生的指导,按时服药。如果错过了一次服药,应在想起时立即补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过此次剂量,不可一次服用双倍剂量。

不良反应

普拉替尼的常见不良反应包括疲劳、便秘、高血压、肌肉骨骼疼痛、天冬氨酸转氨酶(AST)和丙氨酸转氨酶(ALT)升高、低钙血症等。在极少数情况下,患者可能出现严重的不良反应,如间质性肺病(ILD)/肺炎、高血压危象、出血事件等。如果出现任何严重不良反应,应立即停药并联系医生。

特殊人群用药

妊娠期及哺乳期女性应谨慎使用普拉替尼。根据动物研究结果,普拉替尼可能对胎儿造成伤害。因此,孕妇和哺乳期妇女在使用该药物前应充分评估风险与收益。对于肝功能不全的患者,建议在医生指导下调整剂量,以避免药物积累导致的毒性反应。

用药注意事项与日常管理

药物相互作用

普拉替尼与其他药物的相互作用需要特别关注。与强效CYP3A抑制剂(如酮康唑、克拉霉素等)联合使用时,可能增加普拉替尼的暴露量,从而提升副作用的风险。相反,与强效或中度CYP3A诱导剂(如利福平、圣约翰草等)联合使用时,会减少普拉替尼的暴露量,影响其疗效。因此,患者在使用普拉替尼期间应避免同时使用这些药物,或在医生指导下调整剂量。

贮存方法

普拉替尼需在20-25°C的室温下储存,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。此外,药物应置于干燥、通风良好的地方,防止受潮。为了避免光照对药物稳定性的影响,应将其存放在避光的地方或使用不透明容器。患者在日常生活中应注意这些细节,以保证药物的质量和疗效。

经济负担

普拉替尼目前尚未纳入医保报销范围,患者需自费购买。根据市场信息,普拉替尼的价格约为1200美元/盒(30片)。虽然价格较高,但对于携带RET基因突变或融合的非小细胞肺癌和甲状腺癌患者来说,普拉替尼具有显著的治疗效果,值得考虑使用。患者在购买前应咨询医生,了解个人适用性和经济承受能力。

日常健康维护

除了合理用药外,患者还应注重日常生活中的健康管理。保持良好的饮食习惯,摄入足够的营养,特别是高蛋白、低脂肪的食物。适量运动,增强身体免疫力,但应避免剧烈运动,以免加重身体负担。定期监测血压、肝功能等指标,及时发现并处理潜在的不良反应。此外,保持积极乐观的心态,与家人和医生保持良好沟通,共同应对疾病带来的挑战。

普拉替尼作为一种针对RET基因突变或融合的靶向药物,在非小细胞肺癌和甲状腺癌的治疗中表现出显著的疗效。患者在使用过程中应严格遵守医嘱,注意药物相互作用和日常管理,以最大化治疗效果并减少不良反应的发生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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