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纳地美定(Symproic)的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-01

纳地美定(Symproic)是一种专门针对成人慢性非癌性疼痛患者阿片类药物引起的便秘(OIC)的治疗药物。该药物由美国安进公司(Amgen)研发,于2017年3月23日在日本获批上市。本文将详细介绍纳地美定的用法用量、不良反应、贮存方法及特殊人群用药注意事项。

纳地美定(Symproic)的基本信息

药物概述

纳地美定的主要成分是naldemedine,属于μ-阿片受体拮抗剂。该药物适用于成人慢性非癌性疼痛患者阿片类药物引起的便秘(OIC)的治疗,包括与既往癌症或其治疗相关的慢性疼痛患者。纳地美定不需要频繁增加阿片类药物剂量即可发挥疗效。

用法用量

纳地美定的推荐剂量为每天口服一次0.2mg,可随餐或不随餐服用。在开始使用纳地美定之前,无需改变现有的镇痛给药方案。然而,服用阿片类药物少于4周的患者可能对纳地美定的反应较差。如果停止使用阿片类止痛药治疗,则需要停止使用纳地美定。

剂型和性状

纳地美定为片剂,每片含0.2mg naldemedine。药片呈黄色,圆形,覆膜,一侧标有“222”和“盐野义”标记,另一侧标有“0.2”。

用药注意事项

贮存方法

纳地美定应存放在20至25°C的耐光容器中,允许偏差在15至30°C之间。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,特别是冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。此外,应选择干燥、通风良好的地方存放纳地美定,防止药物受潮,湿度变化也可能对药物的稳定性产生负面影响。

特殊人群用药

孕妇使用纳地美定的数据有限,因此在怀孕期间使用纳地美定时,应评估潜在的益处是否大于潜在的风险。如果孕妇使用纳地美定,胎儿可能出现阿片类药物戒断。哺乳期女性用药时,需考虑到药物对母乳喂养婴儿的潜在风险,建议在服用最后一剂纳地美定的3天后恢复母乳喂养。儿童使用纳地美定的安全性和有效性尚未得到证实,因此不建议儿童使用该药物。老年人在使用纳地美定时,与年轻患者相比,没有观察到明显的安全性或有效性差异,但部分老年人可能更为敏感。

不良反应

最常见的不良反应(发生率≥2%)包括腹痛、腹泻、恶心和肠胃炎。在使用纳地美定期间,应密切监测患者的胃肠道状况,特别是出现严重、持续或恶化的腹痛时,应停用纳地美定。此外,血脑屏障受损的患者使用纳地美定时,可能会增加阿片类药物戒断或减少镇痛的风险,需要监测此类患者的阿片类戒断症状。

纳地美定(Symproic)作为一种有效的阿片类药物引起的便秘治疗药物,其使用过程中需要注意正确的贮存方法、特殊人群用药的注意事项以及常见的不良反应。患者在使用纳地美定时,应严格按照医嘱执行,确保药物的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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