贝达喹啉是一种重要的抗结核药物，由美国强生公司研发并于2012年在美国获批上市。2016年，国家食品药品监督管理总局批准将其作为联合治疗的一部分，用于成人（218岁）耐多药肺结核的治疗。本文将详细介绍贝达喹啉的进口情况及其用药注意事项。

贝达喹啉的进口情况

药品基本信息

贝达喹啉的中文名称为贝达喹啉，英文名称为 bedaquiline，其他别称包括 Sirturo、富马酸贝达喹啉片、BDQ。该药由美国杨森研发，2013年获得美国 FDA 批准，2016年12月获得中国 NMPA（国家药品监督管理局）的批准。

生产厂家与规格价格

美国强生出口的俄罗斯版贝达喹啉，药品规格为 100mg*188片，价格约为 1972美元一盒。贝达喹啉已在中国上市，并进入中国医保，市面上有多款仿制药。患者可以通过三甲医院、药房正规的医疗服务机构或者跨境电商平台获得该药，购买时需仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免购买假药、劣药。

上市与医保信息

贝达喹啉在中国上市后，迅速进入了医保目录，大大降低了患者的经济负担。目前，该药已广泛应用于耐多药结核病的治疗中，为患者提供了有效的治疗选择。

用药注意事项

贮存方法

贝达喹啉应避光、密封、在干燥处保存，温度控制在30°C以下。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放贝达喹啉，防止药物受潮，保持产品的质量。贝达喹啉应远离阳光直射，可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

药物相互作用

贝达喹啉通过 CYP3A4 代谢，因此在与 CYP3A4 诱导剂合用时全身暴露和治疗效果可能会降低。在使用贝达喹啉治疗期间，应避免同时使用强 CYP3A4 诱导剂，如利福霉素（即利福平、利福喷丁和利福布汀）或中等 CYP3A4 诱导剂，如依法韦仑。贝达喹啉与强 CYP3A4 抑制剂合用可能会增加贝达喹啉的全身暴露量，可能增加不良反应的风险。因此在服用贝达喹啉期间，应避免连续 14 天以上使用强效 CYP3A4 抑制剂，除非联合用药的获益大于风险，建议对贝达喹啉相关不良反应进行适当的临床监测。

特殊人群用药

贝达喹啉在孕妇中的安全性数据不足，因此不推荐孕妇使用。哺乳期女性在使用贝达喹啉治疗期间及停药后 27.5 个月内应避免母乳喂养，以防止婴儿出现严重不良反应。贝达喹啉在 5 岁及以上且体重至少 15kg 的儿科患者中的安全性和有效性已得到证实。老年人使用贝达喹啉时需谨慎，因为临床研究中纳入的 65 岁及以上患者数量不足，无法确定其反应是否与年轻成年患者不同。

不良反应监测

在接受贝达喹啉治疗的成人患者中最常见的不良反应包括恶心、关节痛、头痛、咯血和胸痛。12 岁至 18 岁以下的儿科患者最常见的不良反应包括关节痛、恶心和腹痛。5 岁至 12 岁以下的儿科患者最常见的不良反应包括肝酶升高。患者在使用贝达喹啉时应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

贝达喹啉作为一种重要的抗结核药物，其在耐多药结核病治疗中的应用具有重要意义。患者在使用过程中应严格按照医嘱用药，注意药物的贮存方法和可能的药物相互作用，确保治疗效果和安全性。