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泊沙康唑肠溶片(Noxafil)诺科飞的作用与功效、用药注意事项及禁忌
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文章来源:文章编辑
发布日期:2024-12-30

泊沙康唑肠溶片(Noxafil),又名诺科飞,是一种抗真菌药物,主要用于预防和治疗严重的真菌感染,如侵袭性曲霉病和念珠菌感染。该药物适用于13岁及以上的重度免疫缺陷患者,如接受造血干细胞移植后发生移植物抗宿主病的患者或化疗导致长时间中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者。

作用与功效

抗真菌机制

泊沙康唑肠溶片通过抑制真菌细胞膜中的麦角固醇合成,从而破坏真菌细胞膜的完整性和功能。这种机制使得泊沙康唑能够有效地对抗多种真菌,包括曲霉菌和念珠菌。在临床应用中,泊沙康唑肠溶片被广泛用于预防和治疗这些真菌引起的严重感染。

适用人群

泊沙康唑肠溶片主要适用于以下人群:
1. **重度免疫缺陷患者**:如接受造血干细胞移植后发生移植物抗宿主病(GVHD)的患者。
2. **化疗患者**:长期中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者。
3. **其他高风险群体**:如器官移植患者和 AIDS 患者。

临床效果

临床研究表明,泊沙康唑肠溶片在预防和治疗侵袭性真菌感染方面表现出色。特别是在免疫功能低下的患者中,该药物能够显著降低真菌感染的发生率和严重程度。其较高的生物利用度和较长的半衰期也使其成为一种理想的长效抗真菌药物。

用药注意事项及禁忌

药物相互作用

泊沙康唑肠溶片与多种药物存在相互作用,需特别注意:
1. **钙离子通道阻滞剂**:泊沙康唑可能导致通过 CYP3A4 代谢的钙离子通道阻滞剂(如维拉帕米、地尔硫卓、硝苯地平、尼卡地平、非洛地平)的血浆浓度升高。联合治疗期间应频繁监测钙离子通道阻滞剂相关的不良反应和毒性,并可能需要降低钙离子通道阻滞剂的剂量。
2. **地高辛**:泊沙康唑与地高辛联合治疗时,地高辛血浆浓度可能升高,建议对地高辛的血浆浓度进行监测。
3. **神经钙蛋白抑制剂**:泊沙康唑与环孢菌素或他克莫司联合用药可能导致这些药物的全血浓度谷值升高,增加肾毒性和脑白质病的风险。在泊沙康唑治疗期间和停止治疗后应频繁监测这些药物的全血浓度谷值,并根据需要调整剂量。

特殊人群用药

泊沙康唑肠溶片在特殊人群中的使用需谨慎:
1. **肝功能不全患者**:在轻度至重度肝功能不全(Child-Pugh A、B 或 C 级)患者中,不建议对泊沙康唑肠溶片进行剂量调整,但仍需密切监测患者的肝功能。
2. **肾功能不全患者**:肾功能不全对泊沙康唑的药代动力学影响不大,因此在轻度至重度肾功能受损患者中,不需要进行剂量调整,但需密切监测突破性真菌感染。
3. **孕妇和哺乳期女性**:目前尚无足够的数据确定泊沙康唑在妊娠妇女中的安全性,也不清楚其是否分泌进入母乳。因此,孕妇和哺乳期女性在使用泊沙康唑肠溶片时应权衡利弊。
4. **儿童**:目前尚无足够的数据支持泊沙康唑肠溶片在13岁以下儿童中的安全性和有效性。

日常注意事项

使用泊沙康唑肠溶片时,应注意以下几点:
1. **正确存储**:药物应密封、遮光、在干燥处保存,温度控制在 20-25℃,允许的偏差在 15-30℃。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,防止药物的结构和药效发生变化。
2. **饮食**:泊沙康唑肠溶片可以与或不与食物同服,但在禁食和进食条件下,药物的血浆暴露剂量会有所不同,建议患者在医生指导下选择合适的服药方式。
3. **监测**:患者在使用泊沙康唑肠溶片期间,应定期监测肝功能和电解质水平,特别是钾离子、镁离子和钙离子。如有任何不适,应及时就医。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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