维奈克拉片(venetoclax)的说明书:作用于功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-29
维奈克拉片(Venetoclax),商品名为 Venclexta 或 Venclyxto,是一种针对 BCL-2 蛋白的选择性抑制剂,主要用于治疗某些类型的血液癌症,如慢性淋巴细胞性白血病(CLL)、小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL)和急性髓系白血病(AML)。本文将详细介绍维奈克拉片的作用与功效、用法用量、副作用以及注意事项。
作用与功效
维奈克拉片通过选择性抑制 BCL-2 蛋白,诱导癌细胞凋亡,从而发挥其抗癌作用。BCL-2 蛋白是一种在许多癌症中过度表达的蛋白,它能阻止细胞凋亡,导致癌细胞生存和增殖。维奈克拉片能够有效抑制这种蛋白的功能,促进癌细胞的自然死亡过程。
主要适应症
维奈克拉片的主要适应症包括:
- 慢性淋巴细胞性白血病(CLL)
- 小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL)
- 急性髓系白血病(AML)
这些适应症涵盖了多种不同类型的血液系统恶性肿瘤,特别是那些对传统治疗手段反应不佳的患者。
临床效果
多项临床研究表明,维奈克拉片在治疗上述疾病时表现出显著的疗效。例如,在 CLL 患者中,维奈克拉片与化疗药物联合使用,可以显著提高缓解率和生存率。在 AML 患者中,维奈克拉片与低剂量阿扎胞苷联合使用,也显示出良好的治疗效果。
维奈克拉片的临床应用不仅提高了患者的生存率,还改善了他们的生活质量,为许多原本治疗选择有限的患者带来了新的希望。
用法用量与注意事项
正确使用维奈克拉片对于保证治疗效果和减少副作用至关重要。以下是关于用法用量和注意事项的详细说明。
用法用量
维奈克拉片的用法用量应严格按照医生的指导进行。一般来说,维奈克拉片的剂量会根据患者的具体情况进行调整。
- 急性髓系白血病(AML):第 1 个疗程的第 1 天为剂量爬坡期。在每个疗程的第 1-7 天,维奈克拉片需与阿扎胞苷联用,阿扎胞苷为皮下注射,剂量为 75mg/m²。具体剂量爬坡如下:
- 第 1 天:100mg
- 第 2 天:200mg
- 第 3 天:400mg
- 第 4 天及以后:400mg,一日一次,每个疗程 28 天
- 慢性淋巴细胞性白血病(CLL):具体的剂量和用法应根据患者的病情和医生的建议进行调整。
患者应尽可能在每天同一时间服用维奈克拉片,并在餐后 30 分钟内服用。如果患者在常规服药时间的 8 小时内漏服一次本品,应尽快补服,并恢复每日常规给药。若患者漏服本品已超过 8 小时,则不需要补服,只需在第二天恢复常规给药。
用药注意事项
在使用维奈克拉片时,需要注意以下几个方面:
- 肿瘤溶解综合征(TLS):高肿瘤负荷的患者在接受本品治疗时,报告了肿瘤溶解综合征的发生,包括致死性事件和需要透析的肾功能衰竭。在初始给药和爬坡期内有发生 TLS 风险,需进行适当的 TLS 预防治疗,包括水化和抗高尿酸血症药物。监测血生化指标,并对异常进行及时管理,必要时可中断给药。
- 药物相互作用:维奈克拉片与 CYP3A 抑制剂或 P-gp 抑制剂同时使用,会增加本品的血药浓度,可能增加不良反应的严重程度,包括 QT 间期延长。因此应尽量避免合用,如果不能避免同时使用,可适当减少维奈克拉剂量。
- 特殊人群用药:孕妇使用维奈克拉片可能导致胚胎-胎儿损伤,建议育龄女性在使用本品治疗期间以及末次给药后至少 30 天内避免妊娠。哺乳期妇女在使用本品治疗期间和最后一次给药后 1 周内不要母乳喂养。维奈克拉片在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实,建议在医生的指导下使用。
总之,患者在使用维奈克拉片时应严格按照医生的指导进行,密切关注身体反应,并在出现不适时及时就医。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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